英克隆的下一個麻煩
????英克隆很可能在涉及其唯一產(chǎn)品的專利訴訟案上敗北 ????作者: Nicholas Varchaver ????英克隆(ImClone)──因為引起了一場股市暴跌,、把薩姆?沃克薩爾(Sam Waksal)及其伙伴瑪莎?斯圖爾特(Martha Stewart)送進大獄而名揚天下的公司──原本有一些好消息可以利用,。今年 8 月 10 日,英克隆放棄了歷時七個月的拍賣自己的計劃,。消息發(fā)布后,,公司一直低迷不振的股票再次暴跌。此后不到兩個星期,,它同意邀請公司搗亂鬼卡爾?愛康(Carl Icahn)及其三個同伙加入董事會,。這些人隨即聲稱,讓該公司臨時首席執(zhí)行官約瑟夫?菲舍爾(Joseph Fischer)留任,,將會是一個“重大錯誤”,。 ????英克隆至少還會面臨另一個麻煩: 它有可能在一場專利訴訟中失利,這場訴訟涉及的是它唯一的產(chǎn)品,、利潤豐厚的抗癌藥物愛必妥(Erbitux),。法官的判決隨時都可能下達。這項專利保護的是把愛必妥之類的單克隆抗體與傳統(tǒng)的化療相結合的方法,。長達 1,100 頁左右的證詞和法庭卷宗表明,,(盡管什么事情都可能發(fā)生)英克隆至少會部分地──也可能全部──失去它對該專利的所有權。 ????這場審判是一個長達 20 年的古怪傳奇的終結,。以色列魏茨曼研究所(Weizmann Institute)的三位著名科學家控告他們過去的同事約瑟夫?施萊辛格(Joseph Schlessinger),,后者曾作證說,,自己獲得過諾貝爾獎的提名。這三位科學家狀告施萊辛格私自將他們把單克隆抗體與化療相結合的想法告訴了賽諾菲-安萬特制藥公司(Sanofi-Aventis)的前身安萬特公司,,并且偷偷為此申請了專利,。在專利尚未獲得批準之前,安萬特公司就把專營許可權賣給了英克隆公司,。(施萊辛格否認侵權,,并且宣稱自己擁有該抗體和組合療法的知識產(chǎn)權。) ????英克隆有理由早在 1994 年就對誰是發(fā)明者提出疑問,,因為美國專利局(U.S. Patent Office)當時拒絕了這項申請,,理由是魏茨曼研究所的科學家在安萬特公司申請專利之前就曾發(fā)表文章,介紹過這種組合療法的想法,。英克隆對美國專利局說,,它將提供支持其所有權的證據(jù),但接著又撤消了申請,。該公司后來再次提出申請,,這一回專利局的立場有所軟化。 ????在這場審判之前和期間,,法庭對英克隆公司的說法提出了懷疑,。有一度,三位科學家的辯護律師,、威嘉律師事務所(Weil Gotshal & Manges)的尼古拉斯?格魯姆布里奇(Nicholas Groombridge)抗議說,,不可能靠他們來發(fā)現(xiàn)這項專利,因為英克隆對他們秘而不宣,。被告辯護律師則打斷對方說: “反對,。那只是一種觀點而已,法官先生,?!狈ü倩貞? “但是這個觀點很有道理?!狈ü龠€在一次裁定中指出: “被告沒有提供任何文件來證明他們的訴求……” ????這項專利究竟有多重要,?英克隆的一位高管人員作證說,“假如我們得不到專利權,,我們不會投資這么多錢”研制愛必妥,。英克隆公司的發(fā)言人戴維?皮茨(David Pitts)爭辯道,“失去這項專利,,并不能阻止我們繼續(xù)銷售愛必妥”──這只會提高英克隆的生產(chǎn)成本,。不過,這仍將會是一個壞消息?;ㄆ旒瘓F(Citigroup)的分析師亞龍 威伯(Yaron Werber,,此人最近發(fā)表了一份題為“英克隆有可能敗訴”的報告)認為,這樣一來,,英克隆的專利稅率將會從一個百分點增加到三個,,收益將減少 20% 之多。分析師們還說,,如果失去這項專利權,,英克隆將更加難以阻止人們在某些病例上使用安進制藥公司(Amgen)生產(chǎn)的一種可能對愛必妥形成競爭威脅的藥物。 ????麻煩事會使好消息黯然失色,,這在英克隆已經(jīng)不是第一回了,。好消息是: 愛必妥被批準用來治療腦部和頸部腫瘤之后,銷售額在上個季度增長了 76%(與 2005 年同期相比),。公司還可能尋求美國食品與藥物管理局的批準,,將其應用范圍擴大到治療胰腺癌和肺癌上。盡管如此,,英克隆似乎仍然無法擺脫過去的惡名,。 ????譯者: 王恩冕 相關稿件
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