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輝瑞：計劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權(quán)
11月9日,，美國制藥巨頭輝瑞公司（Pfizer）在官網(wǎng)發(fā)布消息稱，其與德國生物新技術(shù)公司（BioNTech）合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒有感染新冠病毒的參與者身上,，已經(jīng)證明了超過90%的有效性,，效果好于預(yù)期,，并且遠高于美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）所要求的50%,。 對此，輝...
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輝瑞與BioNTech向歐盟提交新冠疫苗使用申請
德國生物新技術(shù)公司(BioNTech)和美國輝瑞公司1日宣布,，已為其共同研發(fā)的mRNA新冠疫苗向歐洲藥品管理局正式申請有條件上市許可(CMA),，有望在年底前獲批。 德國衛(wèi)生部長施潘當(dāng)天表示,，預(yù)計德國明年1月將可為首批高風(fēng)險人群和醫(yī)護人員接種新冠疫苗,。...
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科興：將提交德爾塔毒株疫苗緊急使用申請
國內(nèi)最早進入附條件上市的兩家新冠滅活疫苗公司，科興和中生已開展對德爾塔變異株的疫苗研發(fā),?？婆d近期將向各國藥監(jiān)局提交針對Delta株的克爾來福的臨床研究及緊急使用申請。中生也于近期提交了德爾塔變異毒株滅活疫苗的（臨床研究）申報,。...
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FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗,，會扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎,？
美國總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示,，他認為美國食品與藥品管理局（Food and Drug Administration,，以下簡稱為FDA）最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn)。在俄亥俄州的一處市政大廳,，拜登表示,，F(xiàn)DA將很快對新冠疫苗進行完全批準(zhǔn)，而截至目前,，相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán),。拜登說：...
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消息稱WeWork最早下周提交破產(chǎn)申請
11月1日，外媒報道稱,，知情人士透露,，WeWork計劃在下周早些時候申請破產(chǎn)，這家得到軟銀集團支持的公司正面臨巨額債務(wù)和巨大虧損的困境,。...
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強生單劑型新冠疫苗在美獲緊急使用授權(quán)
彭博2月28日消息,，強生新冠疫苗獲準(zhǔn)在美國使用。食品和藥物管理局在周六的一份聲明中說,，它已授予18歲及以上人群的單劑新冠疫苗的緊急使用授權(quán),。這是繼輝瑞疫苗和莫德納疫苗之后，第三個在美國獲準(zhǔn)緊急使用的新冠疫苗,。...
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美國FDA正式批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗
當(dāng)?shù)貢r間8月23日,，美國總統(tǒng)拜登在食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當(dāng)天發(fā)表公開講話,，呼吁美國民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國總統(tǒng)拜登表示,，在接種疫苗方面,，沒有時間可以浪費，更多的公司必須加強對員工接種疫苗的要求,，請大家今天就完成接種,。輝瑞疫苗成為第一個獲此殊榮的新冠疫苗。這大...
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輝瑞疫苗加強針計劃被美國FDA否決
當(dāng)?shù)貢r間9月17日,，美國食品和藥品管理局（FDA）一專家顧問小組以16比2的投票結(jié)果,，否決了為16歲及以上的人群注射輝瑞新冠疫苗加強針的計劃，該小組已將投票結(jié)果提交FDA進行最終決定,。據(jù)該小組成員建議,，老年人、脆弱人群可能會受益于加強針,，但是加強針是否對年輕群體有效的數(shù)據(jù)不足,。...
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FDA: 暫停接種強生疫苗只是建議，而非強制要求
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首支單次注射疫苗,，強生疫苗申請美國緊急使用許可
強生公司公布了新冠疫苗三期實驗結(jié)果綜合有效率達66%的一周后,，提交了美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)該疫苗緊急使用許可的申請,。專家表示，強生疫苗的有效率雖沒有那么亮眼,，但依然達到了FDA批準(zhǔn)疫苗的“50%”及格線,。...
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