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五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市
3月12日,,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告,,批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫,、深圳華大因源,、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品正式上市,。社區(qū)居民有自我檢測(cè)需求的,,可通過(guò)零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)等渠道購(gòu)買(mǎi),。國(guó)家衛(wèi)健委制定的《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》對(duì)適用人群,、使用方法給出指引。...
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中國(guó)首個(gè)抗新冠口服藥來(lái)了,!
7月15日,河南真實(shí)生物科技有限公司宣布,近日已正式向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)并獲得受理,。其有望成為我國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物,。中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)蔣建東表示:“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用,,對(duì)臨床輕重癥...
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國(guó)家藥監(jiān)局再批準(zhǔn)5家新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品上市
國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站深夜信息顯示,,3月13日,國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng),。申請(qǐng)廠家包括北京萬(wàn)泰生物、北京熱景生物,、天津博奧賽斯生物,、重慶明道捷測(cè)、北京樂(lè)普,。此前的3月12日,,國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)五款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。近日,,國(guó)內(nèi)疫情多點(diǎn)爆發(fā),,提高檢測(cè)效率、避免疫情外擴(kuò)成為當(dāng)下疫情防控工作...
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合肥產(chǎn)抗新冠特效藥即將上市
據(jù)合肥發(fā)布,,12月20日,,從安徽貝克藥業(yè)了解到,由該企業(yè)自主研制的新冠治療特效藥物已通過(guò)有關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)和專(zhuān)業(yè)評(píng)審,,目前正等待審批上市,。據(jù)了解,作為一種小分子抑制劑,,莫那匹拉韋可以干擾病毒的遺傳密碼使之出錯(cuò),,從而達(dá)到清除病毒的目的,主要針對(duì)于有暴露風(fēng)險(xiǎn)的,、輕度至中度新冠肺炎非住院成年患者,。...
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已有11款新冠抗原自測(cè)試劑獲批,終端為何遲遲沒(méi)上市,?
近日,,隨著新冠病毒抗原自測(cè)的相關(guān)政策落地,,國(guó)內(nèi)共有11款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市。盡管上市連鎖藥店,、各大電商平臺(tái)籌備積極,,但實(shí)際銷(xiāo)售卻始終不見(jiàn)動(dòng)靜。據(jù)了解,出現(xiàn)這種情況的原因之一或是因?yàn)椤爱a(chǎn)能還沒(méi)跟上”,。業(yè)內(nèi)人士表示,,“生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能分配可能需要配合政府安排,會(huì)優(yōu)先供應(yīng)疫情地區(qū),?!?另一方面,或也與...
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中國(guó)首個(gè)抗新冠病毒特效藥獲批上市
12月8日,,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱(chēng),,已應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(北京)有限公司的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊(cè)申請(qǐng)。這一療法是至今為止在全世界范圍內(nèi)唯一于批準(zhǔn)前開(kāi)展變異株感染者治療效果評(píng)估,,并獲得最優(yōu)數(shù)據(jù)的抗體藥物,。...
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世衛(wèi)組織正式通報(bào)新冠病毒四種變體情況
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2020年12月31日晚,世衛(wèi)組織正式通報(bào)了新冠病毒自出現(xiàn)以來(lái)的主要變異情況,,包括四種變體,。世衛(wèi)組織表示,隨著人與動(dòng)物感染頻率的增加,,病毒變異的可能性也會(huì)上升,。 2020年1月底至2月初,新冠病毒出現(xiàn)D614G突變,,隨后逐漸取代了最初發(fā)現(xiàn)的毒株,。8至9月,丹麥發(fā)現(xiàn)一種與水貂相關(guān)的新冠病毒變...
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新冠抗原試劑集采將至,,免不了降價(jià)宿命
目前,已有10款新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品正式上市,。萬(wàn)孚生物,、諾唯贊等在獲批后的三個(gè)交易日中,累計(jì)漲幅都超過(guò)了40%,。然而,,新冠抗原檢測(cè)試劑究竟有多大的市場(chǎng)空間,則成為一個(gè)疑問(wèn),。而集采更像是高懸在其頭上的一把利劍,,讓新冠抗原檢測(cè)試劑的價(jià)格面臨“出道即巔峰”的窘境。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,縱觀整個(gè)新冠抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)業(yè)鏈,,...
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中國(guó)首款抗新冠特效藥輸液完立刻起效
我國(guó)首個(gè)抗新冠病毒特效藥獲得藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)教授解釋抗新冠特效藥原理:抗體是人體的天然武器,,他們“大海撈針”,,篩選出兩個(gè)對(duì)新冠病毒阻斷力強(qiáng)大的抗體,讓它們協(xié)同打出組合拳?!八幬锊扇§o脈滴注的方式,,注入體內(nèi)后馬上起效”,可降低高風(fēng)險(xiǎn)新冠門(mén)診患者80%的住院率和死亡率,,主要作用以治療為主,。...
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細(xì)數(shù)LVMH看不上Tiffany的N個(gè)理由
全球最大奢侈品“聯(lián)姻”糾紛沸沸揚(yáng)揚(yáng)鬧到現(xiàn)在,LVMH在法院上提出了一個(gè)新的“逃婚借口”:Tiffany的管理層靠不住,。 在上訴文件中,,LVMH認(rèn)為T(mén)iffany在新冠疫情期間削減營(yíng)銷(xiāo)和資本開(kāi)支,并提高負(fù)債規(guī)模以及支付股息的行為,,是完全違背LVHM作為法國(guó)公司的“習(xí)俗”的,,因此無(wú)法接受收購(gòu)Tiffa...
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