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中國(guó)首個(gè)抗新冠口服藥來(lái)了,!

2022-07-15 18:00
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7月15日,,河南真實(shí)生物科技有限公司宣布,近日已正式向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)并獲得受理,。其有望成為我國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)蔣建東表示:“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用,,對(duì)臨床輕重癥患者均有效,,阿茲夫定通過(guò)一個(gè)標(biāo)本兼治的分子機(jī)理治療新冠,這是它與眾不同的生物學(xué)特點(diǎn),?!?a style="color:#b6b6be;white-space: nowrap;" class="article-link" id="newSpecialLink" target="_blank" rel="noopener" data-find-id="732"> | 相關(guān)閱讀(河南日?qǐng)?bào))
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胡喜

胡喜

你當(dāng)像鳥飛往你的山去

新冠病毒已經(jīng)進(jìn)化到 BA.5階段,現(xiàn)有疫苗的競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)告一段落,,病毒的免疫逃脫能力加劇,,事實(shí)上也讓人們更加關(guān)注治療藥物的研發(fā)。目前除了一些大分子抗體藥物,,小分子口服藥方面美國(guó)默克和輝瑞的兩款藥物都已經(jīng)獲得批準(zhǔn)正式上市,,而輝瑞在小分子口服藥競(jìng)爭(zhēng)中已經(jīng)初步勝利。

但僅有兩種藥物顯然不能滿足市場(chǎng)的全部需求,,具體到中國(guó),,目前走得最快的三種治療藥物原本進(jìn)度相當(dāng),隨著阿茲夫定提交上市申請(qǐng),,中國(guó)本土治療藥物的競(jìng)爭(zhēng)也將進(jìn)入新階段,。

阿茲夫定原本作為艾滋病治療藥物在 2020 年獲準(zhǔn)上市,在新冠疫情背景下,,作為從成熟藥物中篩選出的治療新冠的藥物,,開(kāi)始進(jìn)行相關(guān)臨床試驗(yàn)。河南真實(shí)藥業(yè)最新公布的數(shù)據(jù)看上去非常不錯(cuò),,大概率會(huì)獲得中國(guó)藥監(jiān)部門的批準(zhǔn),。

另一方面,早先的 VV116 和普克魯胺的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)也都可圈可點(diǎn),,未來(lái)幾個(gè)月,,中國(guó)可能會(huì)迎來(lái)國(guó)產(chǎn)治療藥物的上市申請(qǐng)高潮。

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