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輝瑞：計(jì)劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權(quán)
精選 2020-11-10 04:3411月9日,，美國(guó)制藥巨頭輝瑞公司（Pfizer）在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,，其與德國(guó)生物新技術(shù)公司（BioNTech）合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒(méi)有感染新冠病毒的參與者身上，已經(jīng)證明了超過(guò)90%的有效性,，效果好于預(yù)期,，并且遠(yuǎn)高于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）所要求的50%。 對(duì)此,，輝...
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輝瑞與BioNTech向歐盟提交新冠疫苗使用申請(qǐng)
精選 2020-12-02 06:02德國(guó)生物新技術(shù)公司(BioNTech)和美國(guó)輝瑞公司1日宣布,，已為其共同研發(fā)的mRNA新冠疫苗向歐洲藥品管理局正式申請(qǐng)有條件上市許可(CMA)，有望在年底前獲批,。 德國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)施潘當(dāng)天表示,，預(yù)計(jì)德國(guó)明年1月將可為首批高風(fēng)險(xiǎn)人群和醫(yī)護(hù)人員接種新冠疫苗。...
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科興：將提交德?tīng)査局暌呙缇o急使用申請(qǐng)
精選 2021-08-06 07:03國(guó)內(nèi)最早進(jìn)入附條件上市的兩家新冠滅活疫苗公司,，科興和中生已開(kāi)展對(duì)德?tīng)査儺愔甑囊呙缪邪l(fā),。科興近期將向各國(guó)藥監(jiān)局提交針對(duì)Delta株的克爾來(lái)福的臨床研究及緊急使用申請(qǐng),。中生也于近期提交了德?tīng)査儺惗局隃缁钜呙绲模ㄅR床研究）申報(bào),。...
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FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗,，會(huì)扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎？
Marco Quiroz-Gutierrez 2021-07-28 03:30美國(guó)總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示，他認(rèn)為美國(guó)食品與藥品管理局（Food and Drug Administration,，以下簡(jiǎn)稱為FDA）最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn),。在俄亥俄州的一處市政大廳，拜登表示,，F(xiàn)DA將很快對(duì)新冠疫苗進(jìn)行完全批準(zhǔn),，而截至目前，相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán),。拜登說(shuō)：...
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消息稱WeWork最早下周提交破產(chǎn)申請(qǐng)
精選 2023-11-01 11:3011月1日,，外媒報(bào)道稱，知情人士透露,，WeWork計(jì)劃在下周早些時(shí)候申請(qǐng)破產(chǎn)，這家得到軟銀集團(tuán)支持的公司正面臨巨額債務(wù)和巨大虧損的困境,。...
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強(qiáng)生單劑型新冠疫苗在美獲緊急使用授權(quán)
精選 2021-02-28 06:15彭博2月28日消息,，強(qiáng)生新冠疫苗獲準(zhǔn)在美國(guó)使用。食品和藥物管理局在周六的一份聲明中說(shuō),，它已授予18歲及以上人群的單劑新冠疫苗的緊急使用授權(quán),。這是繼輝瑞疫苗和莫德納疫苗之后，第三個(gè)在美國(guó)獲準(zhǔn)緊急使用的新冠疫苗,。...
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美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗
精選 2021-08-24 04:00當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月23日,，美國(guó)總統(tǒng)拜登在食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）正式批準(zhǔn)輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當(dāng)天發(fā)表公開(kāi)講話，呼吁美國(guó)民眾積極接種新冠肺炎疫苗,。美國(guó)總統(tǒng)拜登表示,，在接種疫苗方面，沒(méi)有時(shí)間可以浪費(fèi),，更多的公司必須加強(qiáng)對(duì)員工接種疫苗的要求,，請(qǐng)大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個(gè)獲此殊榮的新冠疫苗,。這大...
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輝瑞疫苗加強(qiáng)針計(jì)劃被美國(guó)FDA否決
精選 2021-09-18 07:00當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月17日,，美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）一專家顧問(wèn)小組以16比2的投票結(jié)果，否決了為16歲及以上的人群注射輝瑞新冠疫苗加強(qiáng)針的計(jì)劃,，該小組已將投票結(jié)果提交FDA進(jìn)行最終決定,。據(jù)該小組成員建議，老年人,、脆弱人群可能會(huì)受益于加強(qiáng)針,，但是加強(qiáng)針是否對(duì)年輕群體有效的數(shù)據(jù)不足,。...
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強(qiáng)生疫苗被叫停，歐洲暗示未來(lái)將是mRNA疫苗的天下
DAVID MEYER 2021-04-16 03:30在新冠疫苗競(jìng)速賽中,，主要有兩類選手：一種是使用傳統(tǒng)疫苗技術(shù)，例如阿斯利康和強(qiáng)生疫苗,；還有一種是使用新型mRNA技術(shù),，例如BioNTech/輝瑞和Moderna的疫苗。現(xiàn)在,，由于阿斯利康和強(qiáng)生疫苗出現(xiàn)了與罕見(jiàn)的危重血栓有關(guān)的副作用疑云,，且目前尚無(wú)定論，因此從明年開(kāi)始,，歐洲很有可能將全盤(pán)使用mRNA疫苗...
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強(qiáng)生再陷“致癌門(mén)”,，召回部分防曬產(chǎn)品
Anna Edney, Riley Griffin, 彭博社 2021-07-16 01:39由于擔(dān)心產(chǎn)品可能被致癌化學(xué)物質(zhì)污染,，強(qiáng)生公司（Johnson & Johnson）主動(dòng)從市場(chǎng)上召回了部分防曬噴霧產(chǎn)品,。7月14日，強(qiáng)生在一份聲明中稱,，在檢測(cè)出部分樣品中含有較低的苯含量后,，該公司將召回露得清（Neutrogena）和艾維諾（Aveeno）旗下的五款防曬噴霧產(chǎn)品。強(qiáng)生表示,，消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)立...
