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2024年10月11日,，《財(cái)富》（中文版）重磅揭曉了2024年中國最具影響力的商界女性榜單（Most Powerful Women,，MPW）及其未來榜。吉美瑞生CEO張婷博士憑借其卓越的創(chuàng)新能力與領(lǐng)導(dǎo)力成功入選“2024年中國最具影響力的商界女性未來榜”,，這一榮譽(yù)的背后,，凝聚了她在生命科學(xué)領(lǐng)域的長期耕耘與無畏創(chuàng)新精神。

海歸創(chuàng)立吉美瑞生,，自主研發(fā)細(xì)胞新藥有望三年內(nèi)上市逐步替代器官移植

張婷博士先后在美國Sanford-Burnham醫(yī)學(xué)研究所,、新加坡A*STAR進(jìn)行博士后研究。2015年7月,，張婷博士歸國創(chuàng)立了蘇州吉美瑞生醫(yī)學(xué)科技有限公司（簡稱“吉美瑞生”）,，擔(dān)任CEO一職。2017年,，與上海市東方醫(yī)院攜手合作,，獲批成為國家衛(wèi)健委和藥監(jiān)局首批干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目備案企業(yè)，并獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的兩個(gè)藥物臨床試驗(yàn)批件,，用于治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD）和特發(fā)性肺纖維化（IPF）?！澳壳皟蓚€(gè)項(xiàng)目已經(jīng)相繼完成Ⅱ期臨床研究,，臨床進(jìn)度居全球第一，近期將與監(jiān)管部門啟動(dòng)Ⅲ期臨床的溝通交流,?！睆堟锰岬剑拔覀冏灾餮邪l(fā)的First-in-Class全球首創(chuàng)新藥——肺干細(xì)胞產(chǎn)品REGEND001有望在未來三年內(nèi)獲批上市,，屆時(shí)或?qū)⒊蔀槿蚴卓钌鲜械姆闻K再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品,，并與現(xiàn)有的呼吸系統(tǒng)藥物形成互補(bǔ)，逐步替代器官移植,。”

COPD是一類肺組織不可逆損傷造成的嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病,，患者主要面臨氣管通氣和換氣兩大類問題,。傳統(tǒng)抗體類產(chǎn)品主要通過抑制纖維化和炎癥的方式發(fā)揮作用，可以解決通氣問題,，但對于不可逆轉(zhuǎn)的結(jié)構(gòu)性損傷造成的肺的換氣能力的下降,，卻很難發(fā)揮效果。而肺移植則面臨供體短缺與技術(shù)壁壘。相較之下,，基于氣道基底層干細(xì)胞開發(fā)的新藥REGEND001可以有效地使受損的肺泡區(qū)域功能性再上皮化,，從而實(shí)現(xiàn)肺纖維化損傷的再生與修復(fù)，有望從根本上解決這個(gè)問題,。據(jù)估算,，中國COPD患者超過1億人，其中40%為中重癥患者,，該藥物的普及將大幅降低疾病致死率,，提升患者生存質(zhì)量。

2024年,，吉美瑞生團(tuán)隊(duì)與鐘南山院士合作發(fā)表在《Science Translational Medicine》上的研究稱,，經(jīng)REGEND001治療后，超過70%的COPD患者的肺換氣功能顯著改善,、運(yùn)動(dòng)能力提升,。此外，長期隨訪提示,，COPD患者的生存期得到明顯延長,。

在IPF治療領(lǐng)域，REGEND001同樣展現(xiàn)出良好的臨床應(yīng)用前景,。Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)已經(jīng)驗(yàn)證了其良好的安全性和初步療效,，尤其在高劑量組顯著提高了患者的肺部氣體交換能力，相關(guān)成果也于近日發(fā)表在《Nature》子刊《Nature Communications》和《eLife》期刊上,。

此外,，團(tuán)隊(duì)在支氣管擴(kuò)張癥治療領(lǐng)域也取得重要突破。2024年團(tuán)隊(duì)在《Cell》子刊《Cell Reports Medicine》上發(fā)表報(bào)導(dǎo)了基于肺干細(xì)胞移植實(shí)現(xiàn)支氣管擴(kuò)張癥患者肺臟再生修復(fù)的研究論文,。研究結(jié)果顯示細(xì)胞治療組中無與細(xì)胞治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件或腫瘤發(fā)生,，安全性可控，且在治療24周后,，細(xì)胞治療組受試者的肺彌散功能（DLCO）較基線期變化水平顯著優(yōu)于對照組（P-value=0.039）,，通過CT影像可以觀察到肺臟受損區(qū)域得以部分再生修復(fù)。

值得一提的是,，公司新一代肺干細(xì)胞產(chǎn)品Pulmovinci已于近日獲得美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）孤兒藥認(rèn)定（Orphan Drug Designation,，ODD），用于治療特發(fā)性肺纖維化,。Pulmovinci是在REGEND001基礎(chǔ)之上進(jìn)行了工藝變更優(yōu)化,，利用先進(jìn)的重編程技術(shù)對細(xì)胞進(jìn)行了年輕化處理，同時(shí)改進(jìn)了產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)男?。公司?jì)劃在未來一年到兩年內(nèi)在美國啟動(dòng)針對Pulmovinci的臨床試驗(yàn),，開啟公司國際化戰(zhàn)略,。

2025年2月13日，吉美瑞生聯(lián)合上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（海南博鰲研究型醫(yī)院）申報(bào)的開展“慢性阻塞性肺病的氣道基底層干細(xì)胞治療技術(shù)”的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用項(xiàng)目正式獲批成為海南首批臨床轉(zhuǎn)化項(xiàng)目,。據(jù)悉,，本次首批僅三個(gè)項(xiàng)目批復(fù)入選。

此外,，公司針對重大腎臟系統(tǒng)疾病產(chǎn)品的研發(fā)也取得階段性進(jìn)展,。基于自體腎臟干細(xì)胞開發(fā)的新藥REGEND003已經(jīng)完成Pre-IND受理,。該產(chǎn)品對標(biāo)美國ProKidney公司的腎臟修復(fù)產(chǎn)品,，預(yù)期在今年啟動(dòng)針對II型糖尿病腎臟病的臨床試驗(yàn)。另一款針對腎臟再生修復(fù)的通用型細(xì)胞管線REGEND008也已經(jīng)開展IIT研究,，數(shù)據(jù)顯示出該產(chǎn)品在患者的腎臟功能修復(fù)上呈現(xiàn)顯著效果,。

張婷介紹，“干細(xì)胞產(chǎn)品可以做的適應(yīng)癥非常廣,，從早期較多涉獵的糖尿病類代謝性疾病,，到如今的神經(jīng)退行性疾病、自免類疾病,，以及COPD,、IPF等難治性疾病，干細(xì)胞療法覆蓋的適應(yīng)癥邊界正在不斷擴(kuò)展,?！?/p>

擔(dān)任首席科學(xué)家，牽頭承擔(dān)國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)

2024年12月,，由張婷博士擔(dān)任項(xiàng)目首席科學(xué)家,、吉美瑞生牽頭申報(bào)的項(xiàng)目“氣道基底層干細(xì)胞移植治療呼吸系統(tǒng)重大疾病確證性臨床研究”，在激烈的競爭中脫穎而出,，成功入選2024年度國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“干細(xì)胞研究與器官修復(fù)”重點(diǎn)專項(xiàng),，獲得總經(jīng)費(fèi)上千萬元。

作為項(xiàng)目牽頭單位,，吉美瑞生憑借其在干細(xì)胞研究與器官修復(fù)領(lǐng)域的深厚積累,，聯(lián)合了上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院,、中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué),、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、上海市兒童醫(yī)院,、同濟(jì)大學(xué),、同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院,、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、上海市肺科醫(yī)院、浙江省江南干細(xì)胞研究院,、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬口腔醫(yī)院,、華東醫(yī)院、南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院,、天津大學(xué)海河醫(yī)院等高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)10余家單位的骨干力量,，組成六個(gè)課題組進(jìn)行聯(lián)合攻關(guān)。

該國家重大項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)于2025年2月9日在上海瑞金醫(yī)院正式召開,，中國科學(xué)院裴鋼院士,、中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)主任委員瞿介明教授、副主任委員李時(shí)悅教授等行業(yè)專家均深度參與此重要項(xiàng)目的啟動(dòng),。

張婷博士闡述：“當(dāng)前傳統(tǒng)療法無法從根本上再生和重建肺臟結(jié)構(gòu)及功能,，呼吸系統(tǒng)疾病的高致死率嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。我們希望通過干細(xì)胞技術(shù),，為這些疾病提供新的治療思路,。”

資本寒冬下逆勢崛起,，成功完成B+輪融資

在當(dāng)前資本市場趨于謹(jǐn)慎的經(jīng)濟(jì)形勢下,，許多企業(yè)在融資過程中面臨巨大的壓力。而就在2024年的最后一天,，吉美瑞生卻逆勢完成了數(shù)千萬元的B+輪融資,。

盡管資本市場表現(xiàn)相對低迷，避險(xiǎn)心理仍然存在,，但對于從事技術(shù)領(lǐng)先的創(chuàng)新方向,，且產(chǎn)品接近上市、現(xiàn)金流儲(chǔ)備尚佳的科技企業(yè)仍然抱有興趣,?！熬图廊鹕裕覀冊诜胃杉?xì)胞產(chǎn)品領(lǐng)域處在相對頭部的位置,，對機(jī)構(gòu)來說,，整體投資風(fēng)險(xiǎn)較小?！睆堟弥赋?。

《財(cái)富》雜志作為全球經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的權(quán)威媒體，發(fā)布的系列榜單在商界擁有廣泛持久的影響力,。在過去的十多年里,，中國商界幾乎所有重要的女性領(lǐng)導(dǎo)者都在其中有跡可循。此次榮登榜單,，張婷博士表示：“非常榮幸登上《財(cái)富》2024年中國最具影響力的商界女性榜單（Most Powerful Women,，MPW）（未來榜）,，能夠與眾多才華橫溢的女性領(lǐng)導(dǎo)者一起獲得這個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)讓我備受鼓舞，向孟晚舟,、董明珠,、何超瓊等各位優(yōu)秀女性看齊，迎接挑戰(zhàn),，創(chuàng)造未來,！”

特刊 | 該文章由吉美瑞生提供，非《財(cái)富》（中文版）編輯內(nèi)容,，文責(zé)自負(fù),。