首個阿爾茨海默癥“特效藥”在中國上市
岳巍
2024-07-02
早在5月,，日本藥企衛(wèi)材就預(yù)告其與渤健共同開發(fā)的阿爾茨海默癥治療藥物侖卡奈單抗將很快在中國獲準(zhǔn)上市,。6月底,，中國藥監(jiān)部門批準(zhǔn)了這個全世界第一款真正被證實可以抑制阿爾茨海默癥進(jìn)程的藥物,，使它能如期于7月上市。中國也因此成為在美國和日本之后,，第三個批準(zhǔn)這一藥物上市的國家,。
根據(jù)國際阿爾茨海默癥協(xié)會推測，全球現(xiàn)有5000萬癡呆癥患者,，到2050年將增至1.5億人,，而阿爾茨海默癥是占癡呆癥患者中六到七成的典型疾病。
隨著老齡化的加劇,，中國阿爾茨海默癥患者的數(shù)量也在增加,，無論官方還是民間都在加大對阿爾茨海默癥的科普力度，影視作品也開始越來越多地以此病癥作為創(chuàng)作題材,，這讓更多人關(guān)注阿爾茨海默癥,，更多患者及他們的家屬愿意積極尋求治療,。
盡管被稱為阿爾茨海默癥“特效藥”，但侖卡奈單抗只能針對輕度認(rèn)知障礙階段和早期阿爾茨海默癥患者的發(fā)揮效果,，一個令人遺憾的事實是,，病情已經(jīng)進(jìn)展到中晚期階段，大腦基本功能受損且無法獨立生活的患者,，并不能從侖卡奈單抗治療中受益,。
在中國，預(yù)計截至2024年作為侖卡奈單抗用藥對象的輕度認(rèn)知障礙患者約有1700萬人,。侖卡奈單抗的中文商品名是樂意保,，衛(wèi)材將與中國本地大型藥品分銷企業(yè)合作，進(jìn)行樂意保的推廣,，在中國市場進(jìn)行銷售將幫助衛(wèi)材在其2024年財年將侖卡奈單抗的銷售額增加至565億日元,，大致相當(dāng)于3.5億美元。
衛(wèi)材首席執(zhí)行官內(nèi)藤晴夫早先描繪侖卡奈單抗在中國上市銷售的圖景時說：“在中國需要建立與美國和日本不同的路徑,，其特點是產(chǎn)業(yè)合作與數(shù)字應(yīng)用”,。
這可能不需要衛(wèi)材從0開始鋪設(shè)這一“路徑”，2020年其與京東集團合作開展的在線醫(yī)療服務(wù)項目“銀發(fā)通”,，此刻可以直接提供為患者介紹與侖卡奈單抗治療相關(guān)的檢查,、診療、以及開具該藥的醫(yī)生及設(shè)施的服務(wù),。
接受侖卡奈單抗治療,，需要每兩周靜脈滴注一次，持續(xù)18個月,，3期臨床試驗顯示侖卡奈單抗可以將早期阿爾茨海默癥患者的認(rèn)知和記憶衰退速度減緩27%,，并且有效清除患者大腦中的Aβ沉淀——Aβ沉淀被認(rèn)為可能是阿爾茨海默癥的病因。
侖卡奈單抗并不是孤軍奮戰(zhàn),，或者說它有同樣表現(xiàn)出色的競爭者,。6月10日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）以11：0的表決結(jié)果,，一致認(rèn)為禮來的阿爾茨海默癥藥物多納奈單抗安全有效,。
與侖卡奈單抗一樣，多納奈單抗也是通過清除患者大腦中的淀粉樣蛋白實現(xiàn)減緩病程進(jìn)展的目標(biāo),，它的3期臨床試驗結(jié)果顯示多納奈單抗能減緩病程22-29%,，這與侖卡奈單抗的27%大體相當(dāng)。
多納奈單抗的正式上市進(jìn)展落后于侖卡奈多抗,，這看上去很像重蹈替爾泊肽晚于司美格魯肽獲準(zhǔn)上市的覆轍,，但禮來也可以樂觀地期待多納奈單抗在銷售上像替爾泊肽一樣表現(xiàn)亮眼，甚至后來居上。（財富中文網(wǎng)）
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