諾和諾德在中國減肥市場搶得先機
岳巍
2024-06-26
6月最后一周,，諾和諾德在中國收到好消息：中國藥監(jiān)部門批準用于長期體重管理的司美格魯肽注射液（商品名為“諾和盈”）的上市申請,。
這是諾和諾德用于成人Ⅱ型糖尿病治療的司美格魯肽注射液（商品名為“諾和泰”）以及司美格魯肽片（商品名為“諾和忻”）連續(xù)搶先上市之后,，在中國市場再次取得最領先地位,。
在宣布好消息的同時,，諾和諾德也再次強調司美格魯肽是“全球首個且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周制劑”,。
盡管6月25日之前，司美格魯肽在中國僅被批準用于成人Ⅱ型糖尿病治療,，但它傳播最廣的盛名仍是“減肥神藥”,。在中國，許多遠不到超重肥胖標準且并非糖尿病患者的人群,，超適應癥使用司美格魯肽用于減肥,，一度使司美格魯肽在中國供應緊張，甚至許多真正需要這一藥物的糖尿病患者無藥可用,。
諾和諾德強調,，在中國，這家丹麥制藥企業(yè)嚴格按照法律法規(guī)的要求進行處方藥的銷售,，僅與具有藥品經營資質的簽約分銷商進行合作,；在日常經營中，對銷售渠道進行嚴格管理,，對經銷商進行定期拜訪,、審計，嚴格要求經銷商在藥品的分銷環(huán)節(jié)上合規(guī)合法,；同時嚴格禁止非適應癥推廣,。
此次諾和盈獲準上市,，使司美格魯肽能夠在中國“合法”用于減肥，它與諾和泰盡管都是司美格魯肽注射液,，但諾和諾德強調,，它們是兩種藥物，分別治療兩種疾病,，不能相互替代,。
與諾和泰一樣，諾和盈也是處方藥,。諾和盈獲批的適用人群是超重和肥胖癥患者，用藥指征為初始BMI（身體質量指數）大于等于30kg/m2,；或在27kg/m2至30kg/m2之間,，且存在至少一種體重相關合并癥，例如高血糖,、高血壓,、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉?。
隨著經濟的發(fā)展，中國人的肥胖和超重問題越來越突出,，在不到20年時間里,，中國成年人的肥胖率就增加了1倍多。2023年8月,，在學術期刊Diabetes,，Obesity and Metabolism (《糖尿病、肥胖與代謝》)上發(fā)表的《中國肥胖患病率及相關并發(fā)癥：1580萬成年人的橫斷面真實世界研究》是迄今為止在中國進行的最大規(guī)模的關于超重和肥胖患病率及相關并發(fā)癥的當代研究,，共有來自全國243個城市的1580萬名符合條件的成年人參與,。按照中國超重和肥胖的BMI分類標準，1580萬成年受試者中,，超重人群占比34.8%,，肥胖人群占比14.1%。
相應地可以確定,，減肥類藥物將在中國市場取得優(yōu)異成績,。諾和諾德已經領先一步，但它的一枝獨秀局面預計很快將會被“百花齊放”情景取代,。
禮來的替爾泊肽是GLP-1受體與GIP受體的雙激動劑,。在過去研發(fā)GLP-1類藥物的基礎上，禮來增加了靶向GIP這個短肽激素通路的機制,，以增強藥物效果,。
替爾泊肽（用于Ⅱ型糖尿病的商品名為Mounjaro,，用于減肥的商品名為Zepbound）的上市盡管晚于司美格魯肽，但禮來的收獲直追諾和諾德,。禮來2024年一季度財報顯示,，Mounjaro銷售額為18億美元，Zepbound為5.17億美元,。
5月下旬,，中國藥監(jiān)部門批準禮來的替爾泊肽（即Mounjaro）用于Ⅱ型糖尿病的治療，其長期體重管理適應癥也已進入審評程序,。
未來無論全球還是中國市場,，減肥市場由諾和諾德及禮來雙巨頭主導的格局已經隱然成形，但這塊利潤豐厚的蛋糕（來自高盛的報告稱全球減肥市場預計到2030年將增長到1000億美元）,，會有更多覬覦者希望染指,。
羅氏2023年12月收購美國生物技術公司Carmot Therapeutics，將后者研發(fā)的CT-388收入囊中,。CT-388的臨床試驗錄得“具有臨床意義和統(tǒng)計學意義”的結果,，這一早期研究結果看上去比替爾泊肽和司美格魯肽減肥效果更好。
在中國,，目前也有多達數百個GLP-1相關的臨床試驗正在進行中,，其中本土藥企有幾十條GLP-1管線。2024年5月17日,，恒瑞醫(yī)藥將三款GLP-1藥物打包授權給成立不久的美國公司Hercules,，交易總額為60億美元。
總部位于上海的誠益生物則于2023年底與阿斯利康達成協議,，開發(fā)名為ECC5004的實驗性藥物,，用于減肥和治療Ⅱ型糖尿病，以及治療心臟病和中風等心臟代謝疾病,。
此外,，杭州九源基因、麗珠集團,、華東醫(yī)藥的GLP-1激動劑藥物已經處于Ⅲ期臨床試驗階段,。盡管目前走得最快的本土企業(yè)申請的適應癥都還是糖尿病治療，但可以預見的是,，未來它們將會盡快擴展至減肥領域,，因為諾和諾德和禮來都已經證明這是一條商業(yè)上成功的路線。（財富中文網）
財富中文網所刊載內容之知識產權為財富媒體知識產權有限公司及/或相關權利人專屬所有或持有,。未經許可,，禁止進行轉載、摘編,、復制及建立鏡像等任何使用,。
