諾瓦瓦克斯,，原來你是一家這樣的公司
岳巍
2021-06-15
很快，NVX-CoV2373將成為美國一家“小型”生物制藥公司諾瓦瓦克斯（Novavax）成立34年以來第一個得以上市的產(chǎn)品,，只要它能盡快獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的緊急使用授權(quán),。
人們普遍相信實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)并不難，因?yàn)閯倓偣嫉腘VX-CoV2373在美國及墨西哥完成的 III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,，這只新冠疫苗可以打90分。
在總共有29,960名受試者的試驗(yàn)中,，NVX-CoV2373的總體有效率為90.4%,，這個數(shù)字以極小的差距低于輝瑞/BioNTech和Moderna疫苗，但是遠(yuǎn)高于強(qiáng)生疫苗,。同時,，諾瓦瓦克斯疫苗在預(yù)防發(fā)生中度及重度病癥方面表現(xiàn)出100%的有效率。
這個結(jié)果并沒有太過出人意料,，今年年初公布的在英國所做III期臨床試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)令人對NVX-CoV2373充滿期待,，這款疫苗或許能像輝瑞/BioNTech疫苗和Moderna疫苗一樣優(yōu)秀。
在美國與墨西哥進(jìn)行的的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果公布之前,，投資者已經(jīng)先于科學(xué)家和一般民眾對諾瓦瓦克斯表達(dá)了信任,，后者的股價在最近一個月中上漲了60%,，表現(xiàn)不只是亮眼，甚至已經(jīng)是扎眼,。
諾瓦瓦克斯疫苗成為輝瑞/BioNTech,、Moderna和強(qiáng)生疫苗之后，第四只獲得FDA緊急使用授權(quán)的疫苗,，只是時間問題,。這是人們對NVX-CoV2373的預(yù)期，這一預(yù)期也讓諾瓦瓦克斯理所應(yīng)當(dāng)?shù)厥艿讲毮?，并贏得尊敬,。
與輝瑞/BioNTech、Moderna的mRNA和強(qiáng)生疫苗的腺病毒載體以及同樣通過了世界衛(wèi)生組織審核的中國國藥及科興疫苗的滅活技術(shù)路線都不同,，NVX-CoV2373使用的是基于昆蟲蛋白表達(dá)的傳統(tǒng)的疫苗制備方式,，但NVX-CoV2373使用了輝瑞/BioNTech和強(qiáng)生疫苗都使用的新冠病毒S蛋白結(jié)構(gòu)中的S-2P（兩個脯氨酸取代）的靶標(biāo)設(shè)計(jì)，S-2P抗原能夠更好地誘導(dǎo)中和抗體滴度引發(fā)人體的免疫反應(yīng),。
除了S-2P,，NVX-CoV2373使用的獨(dú)特佐劑，也令它比其他亞單位重組蛋白疫苗的有效率更高,。在烏茲別克斯坦完成III期臨床試驗(yàn),，并獲得中國緊急使用批準(zhǔn)的智飛龍科馬新冠疫苗使用的佐劑是普通的鋁，而諾瓦瓦克斯使用的是其擁有專利的Matrix-M,。
2013年,，諾瓦瓦克斯花了3000萬美元購買了Matrix-M佐劑專利，當(dāng)時打算利用這一“黑科技”在呼吸道合胞病毒疫苗上一展身手,。呼吸道合胞病毒在導(dǎo)致2歲以下嬰兒死亡因素中僅排在瘧疾之后,，名列第二。
2016年,，諾瓦瓦克斯的呼吸道合胞病毒疫苗ResVax結(jié)束III期臨床試驗(yàn)后,，宣布研發(fā)失敗，諾瓦瓦克斯股價應(yīng)聲下跌85%,，公司裁掉了三分之一員工,，希望通過縮減開支和引入新的投資者，繼續(xù)支持這一疫苗的研發(fā),。
在獲得蓋茨基金會8900萬美元的資助之后,，諾瓦瓦克斯改變路線，試驗(yàn)通過給孕婦接種疫苗,，然后通過親子關(guān)系來傳導(dǎo)抗體,。聽起來很有想象力，但現(xiàn)實(shí)卻戳破了想象。2019年,，面向孕婦的ResVax三期臨床試驗(yàn)失敗,，諾瓦瓦克斯股價連續(xù)30天低于1美元，最低時只有54美分,，差一點(diǎn)被納斯達(dá)克退市,。諾瓦瓦克斯以1800萬美元打包賣掉生產(chǎn)設(shè)施，并繼續(xù)裁掉三分之一員工,。
諾瓦瓦克斯關(guān)門大吉的命運(yùn)是被新冠病毒改變的,。作為專門研發(fā)疫苗的科技公司，盡管30多年中從未研發(fā)成功過任何一只疫苗,，就連進(jìn)入三期臨床的疫苗產(chǎn)品都少之又少,，但是失敗的經(jīng)歷現(xiàn)在成了可供利用的經(jīng)驗(yàn)。
諾瓦瓦克斯從開始著手新冠疫苗研發(fā),，就選擇了正確的道路,，使用S-2P結(jié)合他們自己的Matrix-M佐劑。后面的事情,，人們都知道了,。
諾瓦瓦克斯拿到了更多的錢，其中包括來自美國政府的資助,。這是因?yàn)閷γ绹鴣碚f,，其實(shí)對整個世界來說，道理都是一樣的：疫苗越多越好,。
這也是為何已經(jīng)有輝瑞/BioNTech和Moderna以及強(qiáng)生疫苗珠玉在前,，諾瓦瓦克斯疫苗仍舊被期待和受到歡迎的原因，何況諾瓦瓦克斯疫苗除了優(yōu)異的有效率之外,，還是一只能夠在普通冰箱中保存的疫苗,，不需要放置在零下80度環(huán)境中就可以進(jìn)行運(yùn)輸和儲存，這讓它能夠更容易地被分發(fā)到更多更偏遠(yuǎn)也更需要新冠疫苗的地區(qū),。
諾瓦瓦克斯對自己的供給能力做出了樂觀的預(yù)估：2021年第三季度末達(dá)到每月1億劑的產(chǎn)能,，并在2021年第四季度實(shí)現(xiàn)每月1.5億劑的產(chǎn)能。它也承諾在明年向美國提供1.1億劑,，向發(fā)展中國家提供總計(jì)11億劑NVX-CoV2373,。
這對全世界來說，都是一個好消息,，因?yàn)榫驮?月14日，世衛(wèi)組織的新冠肺炎例行發(fā)布會上,，世衛(wèi)組織總干事譚德塞表示,，變異新冠病毒加速了疫情在全球范圍內(nèi)的傳播，目前新冠病毒的傳播速度，超過了疫苗的分發(fā)速度,。
而加快疫苗的分發(fā)速度,，根本上需要提高疫苗的供給數(shù)量和速度。（財(cái)富中文網(wǎng)）
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