世衛(wèi)組織泄露瑞德西韋中國臨床試驗(yàn)結(jié)果：對(duì)患者無益？
于佳鑫
2020-04-24
美國時(shí)間4月24日，吉利德科技公司股價(jià)收盤暴跌超過4%,。原因是此前有報(bào)道稱,，該公司的抗新冠病毒藥物瑞德西韋在中國的臨床試驗(yàn)中未能獲得良好效果。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月23日,，世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站上公布了瑞德西韋的中國臨床試驗(yàn)結(jié)果,。在參與這項(xiàng)隨機(jī)實(shí)驗(yàn)的237名新冠重癥患者中，有158位接受瑞德西韋藥物治療,，其他患者為對(duì)照組,。數(shù)據(jù)顯示，用藥組與對(duì)照組的死亡率分別為13.9%和12.8%,；不良反應(yīng)率分別為65.2%和64.1%,，瑞德西韋在改善病情與死亡可能性方面沒有表現(xiàn)出顯著差異。但隨后不久,，世衛(wèi)組織就刪除了這份試驗(yàn)結(jié)果摘要,。
“我們收到了來自中國研究者的一份起草文件，由于疏忽被發(fā)布在世衛(wèi)組織的網(wǎng)站上,，我們注意到這一問題后就馬上撤下了,。”世衛(wèi)組織發(fā)言人塔里克·夏格維奇說道,。他表示,，這項(xiàng)研究正在進(jìn)行同行評(píng)審，世衛(wèi)組織在等待最終版本期間不會(huì)發(fā)表任何評(píng)論,。一旦發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤,，這份文件就會(huì)馬上從網(wǎng)站上刪除。
針對(duì)這份意外泄露的試驗(yàn)結(jié)果,，英國利物浦大學(xué)的高級(jí)訪問學(xué)者安德魯·希爾（Andrew Hill）教授指出：“如果這個(gè)樣本數(shù)量顯示藥物無效、對(duì)患者沒有益處的話,，可能意味著藥物對(duì)于更大的重癥患者人群的療效也會(huì)很有限,。”他還認(rèn)為,，中國的臨床試驗(yàn)應(yīng)該與吉利德公司更大規(guī)模的臨床試驗(yàn)結(jié)合起來看,，采用宏觀統(tǒng)計(jì)學(xué)的整合分析方法，通過對(duì)所有隨機(jī)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行分析,，得出一個(gè)較為平衡的瑞德西韋有效性的結(jié)論,。
弗吉尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院的傳染病專家弗雷德里克·海登（Frederick Hayden）曾幫助中國醫(yī)生進(jìn)行這項(xiàng)試驗(yàn)。在采訪中,，當(dāng)被問及試驗(yàn)結(jié)果是否意味著瑞德西韋已經(jīng)失敗了時(shí),，他回答說：“這么認(rèn)為是不正確的,。”他還表示,，這項(xiàng)研究結(jié)果正在被評(píng)審,，但是不愿透露具體內(nèi)容。在研究結(jié)果發(fā)表之前,，他拒絕進(jìn)一步評(píng)論或詳細(xì)說明,。
吉利德則發(fā)表聲明稱，世衛(wèi)組織泄露的文件對(duì)研究結(jié)果的描述有不恰當(dāng)之處,，而且在中國的研究因入試患者人數(shù)不夠而提前終止,，無法得出確定性結(jié)論。同時(shí)吉利德還表示,，數(shù)據(jù)的趨勢(shì)暗示了瑞德西韋有潛在的益處,，特別是對(duì)于早期接受治療的患者。他們正在將完整數(shù)據(jù)提交審查,。
目前多項(xiàng)瑞德西韋三期臨床試驗(yàn)正在全球開展進(jìn)行,，幫助判斷該藥物在治療新冠病毒方面的安全性和有效性。臨床試驗(yàn)還將有助于回答適用瑞德西韋治療的對(duì)象,、治療時(shí)機(jī)與周期等問題,。
本月底，來自美國國立衛(wèi)生研究院的有關(guān)瑞德西韋在新冠肺炎重癥患者中的研究數(shù)據(jù)即將公布,。5月底,，美國國家過敏和傳染病研究所針對(duì)不同患病程度的人群中使用瑞德西韋的雙盲、安慰劑對(duì)照數(shù)據(jù)也將有望公布,。（財(cái)富中文網(wǎng)）
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