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國藥集團(tuán)新冠疫苗國內(nèi)上市申請獲受理
12月24日訊,，國家藥監(jiān)局藥審中心（ CDE ）顯示，國藥集團(tuán)北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞）上市申請已獲CDE 受理,。...
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復(fù)星醫(yī)藥：新冠疫苗BNT162b2臨床試驗(yàn)注冊審評獲受理
11月12日,，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，旗下控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司其獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于預(yù)防新冠肺炎獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)注冊審評受理,。 BNT162b2即是11月9日輝瑞與BioNTech宣布有效率超過90%的新冠疫苗,。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于 2020 年 3 ...
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“新冠疫苗最快何時(shí)上市”？國務(wù)院8個(gè)最新權(quán)威回應(yīng)
國務(wù)院客戶端在新冠疫苗8個(gè)最新權(quán)威問答中透露,，近期，走得比較快的研發(fā)企業(yè)剛剛獲得可以用于III期臨床試驗(yàn)中期分析所需的病例數(shù),，目前他們正在向國家藥監(jiān)局滾動(dòng)提交相關(guān)的資料,，只有這些資料揭盲，并且達(dá)到監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的標(biāo)準(zhǔn),，監(jiān)管機(jī)構(gòu)才能給予其附條件上市或者上市的批準(zhǔn),。...
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新冠疫苗是怎么造出來的？
全球新冠疫情的命運(yùn)幾何,，很可能只由長度為幾百納米的生物積木所決定。對于來自Moderna和輝瑞（Pfizer）及其合作伙伴BioNTech的兩種主要候選疫苗來說,，mRNA是核心所在,。這兩家公司的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，其疫苗有效率均達(dá)到了95%左右,。輝瑞公司的疫苗已經(jīng)在英國獲得批準(zhǔn),，并可能在幾周內(nèi)開始分發(fā)...
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國藥集團(tuán)已向國家藥監(jiān)局提交新冠疫苗上市申請
11月25日，新華財(cái)經(jīng)消息,，中國國藥集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示,，中國國藥集團(tuán)已向國家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請,。臨近午盤，國藥股份大漲8％,。...
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新冠抗原試劑集采將至,，免不了降價(jià)宿命
目前,，已有10款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市,。萬孚生物、諾唯贊等在獲批后的三個(gè)交易日中,，累計(jì)漲幅都超過了40%,。然而，新冠抗原檢測試劑究竟有多大的市場空間,，則成為一個(gè)疑問,。而集采更像是高懸在其頭上的一把利劍，讓新冠抗原檢測試劑的價(jià)格面臨“出道即巔峰”的窘境,。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，縱觀整個(gè)新冠抗原檢測試劑產(chǎn)業(yè)鏈，...
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這四款國際新冠疫苗即將問世
幾年前,，誰能夠想到Moderna,、BioNTech等公司會變得如此廣為人知？現(xiàn)在,，它們憑借新冠疫苗打響了名聲。但除此之外,，還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞（Pfizer）,、阿斯利康（AstraZeneca）和強(qiáng)生（Johnson & Johnson）的行列，成為抗擊新冠疫情的救世主呢,？目前,，...
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仿制新冠疫苗能救印度嗎？
莫迪決定取消下個(gè)月的英國之行,。原本，他將在G7峰會上提醒世界,，印度有多重要,。關(guān)于這一點(diǎn)，在那之前,，顯然全世界就已經(jīng)都知道了,，只不過是通過另外一種令人遺憾的方式。印度在全世界都以為疫情將要過去時(shí)提醒了一個(gè)殘酷現(xiàn)實(shí)：新冠病毒的邪惡與狡猾,，以及它的“堅(jiān)韌”程度超出人類的既有經(jīng)驗(yàn),。5月11日,，印度衛(wèi)生部報(bào)告...
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國藥新冠疫苗是如何通過WHO審查的？
對于國藥新冠疫苗,，WHO的評估包括了對生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)場檢查，向SAGE專家組提供一份完整的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)也是必要的,。臨床數(shù)據(jù)需包括在不同人群中,，疫苗的有效性和安全性的證據(jù)。...
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CEO日報(bào)：復(fù)星醫(yī)藥：新冠疫苗BNT162b2臨床試驗(yàn)注冊審評獲受理
【財(cái)富精選】復(fù)星醫(yī)藥：新冠疫苗BNT162b2臨床試驗(yàn)注冊審評獲受理11月12日,，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,，旗下控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司其獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于預(yù)防新冠肺炎獲國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)注冊審評受理。BNT162b2即是11月9日輝瑞與BioNTech...
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