生物技術(shù)先鋒
制藥
120億美元
這是中國(guó)政府在五年內(nèi)用于開(kāi)發(fā)藥品的投入資金
????當(dāng)米萊依·金格拉斯(Mireille Gingras)六年前第一次來(lái)中國(guó)時(shí),,魯先平正是她想要見(jiàn)的那類(lèi)人,,而且魯所創(chuàng)辦的微芯生物技術(shù)公司(Chipscreen Biosciences)也正是她想進(jìn)行業(yè)務(wù)合作的企業(yè)。她只是一直不確定是否存在這樣的企業(yè)。

????這位出生于蒙特利爾的神經(jīng)生物學(xué)家當(dāng)時(shí)已創(chuàng)建了一家自己的咨詢公司,,即位于圣迭戈的滬亞生物技術(shù)公司(HUYA Bioscience),以幫助大型制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司占領(lǐng)全球各地極富潛力的早期藥品開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù),。
????那時(shí)中國(guó)還沒(méi)進(jìn)入她的考慮范圍,。與玩具或消費(fèi)電子產(chǎn)品的情況相似,中國(guó)在制藥和生物技術(shù)行業(yè)方面也是(而且在很大程度上目前仍是)低價(jià)產(chǎn)品銷(xiāo)售的來(lái)源,,正如沃爾瑪(Wal-Mart)描述的那樣,,“天天低價(jià)”。中國(guó)已越來(lái)越多地為制藥業(yè)提供仿制藥開(kāi)發(fā),,但不是科研密集型且開(kāi)發(fā)成本高的藥品,,它們擁有專(zhuān)利和高額利潤(rùn)?!叭藗兏静徽J(rèn)為那里能有何作為,。”金格拉斯說(shuō),。
????但中國(guó)在過(guò)去的30年里至少證明了一件重要的事:它沒(méi)有停滯不前,。五年之前,它的確缺乏創(chuàng)新,,是存在于高科技世界中的仿制經(jīng)濟(jì)體,,但如今卻有所不同了。十年來(lái),,中國(guó)政府毫不隱晦它要?jiǎng)?chuàng)建一個(gè)具有競(jìng)爭(zhēng)力的生物科學(xué)產(chǎn)業(yè)的意圖:根據(jù)位于圣迭戈的一家咨詢公司China Bio的數(shù)據(jù),,光是過(guò)去五年,,中國(guó)就已經(jīng)投入了120億美元用于藥品開(kāi)發(fā)。
????而金格拉斯認(rèn)為,,那些嗅覺(jué)敏銳的西方企業(yè)能夠利用中國(guó)這一初生行業(yè)的機(jī)會(huì)成就一番事業(yè),,而且這并不僅限于制藥業(yè)巨頭。她在第一次到訪中國(guó)之后表示,,“我認(rèn)為一輪創(chuàng)新浪潮可能即將到來(lái),。這一領(lǐng)域內(nèi)有許多聰明的人,其中有不少曾在西方的大學(xué)或公司工作過(guò),,然后回到了中國(guó),。我想中國(guó)是有可能站到這場(chǎng)浪潮前沿的?!?/p>
????魯先平正是其中一位“海歸”,。他在北京大學(xué)獲得分子生物學(xué)博士學(xué)位后,來(lái)到了一個(gè)氣候更為溫和的地方:在加利福尼亞大學(xué)(University of California)圣迭戈分校攻讀研究生學(xué)位,,然后加入了著名的伯納姆醫(yī)學(xué)研究所(Burnham Institute),,這家癌癥研究中心位于拉霍亞附近。1995年,,他和一位同事創(chuàng)辦了一家研究皮膚病的小公司——后來(lái)成為致力于皮膚病學(xué)的世界領(lǐng)先企業(yè)高德美(Galderma)的全資子公司,。公司賣(mài)給高德美之后,他仍然負(fù)責(zé)其管理工作,,之后祖國(guó)的發(fā)展和目標(biāo)打破了他的現(xiàn)狀,。
????魯先平接到來(lái)自北京的一位前同事的電話,這位前同事當(dāng)時(shí)在被譽(yù)為中國(guó)麻省理工學(xué)院(MIT)的清華大學(xué)執(zhí)教,?!澳銘?yīng)該回來(lái)?!迸笥迅f(shuō),。“這里發(fā)生了許多變化,?!?000年秋,他決定回國(guó),,在清華大學(xué)擔(dān)任教授職務(wù),,但這只是臨時(shí)落腳點(diǎn)。魯先平說(shuō)服了五位仍在美國(guó)工作的中國(guó)同事到北京加盟,,然后開(kāi)始為他將要?jiǎng)?chuàng)建的公司籌集風(fēng)險(xiǎn)資本,。至2001年底,他最終籌得5,000萬(wàn)人民幣(按現(xiàn)在的匯率約為750萬(wàn)美元),其中有一部分來(lái)自北京及近鄰天津市政府管理的風(fēng)險(xiǎn)投資基金,,另一部分來(lái)自私人風(fēng)險(xiǎn)投資家,。
????然而,整個(gè)過(guò)程非常艱難——“官僚作風(fēng)濃郁,,”他說(shuō)道,,這與加利福尼亞州不同——因此他和同事們決定把新公司設(shè)在深圳,這是中國(guó)經(jīng)濟(jì)奇跡的誕生地,,與香港僅一河之隔,。“我們知道不能依賴政府,。我們需要到市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展的地方去,。”魯先平說(shuō),。微芯生物技術(shù)公司于2001年下半年成立,,它的目標(biāo)是開(kāi)發(fā)治療包括癌癥在內(nèi)的多種疾病的小分子療法(想想Genzyme公司的情況吧)。
????與此同時(shí),,米萊依·金格拉斯決定全面進(jìn)軍中國(guó),。她籌集一些資金成立了一個(gè)名為滬亞的新公司,致力于協(xié)助中國(guó)把創(chuàng)新型療法帶到美國(guó)進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā),。她開(kāi)始把大部分時(shí)間花在中國(guó),試圖和大型制藥企業(yè),、政府研究機(jī)構(gòu)和大學(xué)實(shí)驗(yàn)室建立聯(lián)系,。她對(duì)此堅(jiān)持不懈,在中國(guó)盡可能多地參加每一場(chǎng)行業(yè)研討會(huì),,努力與中國(guó)的生物技術(shù)研究者進(jìn)行接觸,。2006年,她和魯先平在一場(chǎng)國(guó)際生物技術(shù)研討會(huì)上得以見(jiàn)面,。
????那時(shí)魯先平和他的團(tuán)隊(duì)的學(xué)識(shí)背景已經(jīng)吸引了幾家全球制藥巨頭,。“但我們發(fā)現(xiàn)那些商談進(jìn)行得非常緩慢,?!濒斚绕秸f(shuō)?!霸S多(大型制藥企業(yè)的)人仍對(duì)中國(guó)生物技術(shù)公司能否創(chuàng)新心存懷疑,。他們大多仍然追求仿制藥品和削減生產(chǎn)成本。我們和他們不一樣,,這種情況令人沮喪,。”
????與此相反,魯先平說(shuō),,金格拉斯的滬亞公司“只有一個(gè)目標(biāo)”,, “就是要率先在中國(guó)找到創(chuàng)新型療法,并且在全球?qū)で蠛献骱头咒N(xiāo),。這與我們想做的不謀而合,。”魯先平喜歡金格拉斯的性格,,這也起到了一定的幫助作用,。她有時(shí)會(huì)性急,同時(shí)又很有幽默感,,魯先平承認(rèn)這“有時(shí)會(huì)讓她有些混亂”,。經(jīng)過(guò)幾次會(huì)面后,她把魯?shù)闹形拿帧跋绕健备某闪擞⑽淖x音相近的“香檳”,,此后一直都這么稱呼他,。
????滬亞公司和微芯公司達(dá)成一致,嘗試讓微芯公司開(kāi)發(fā)的一種抗卵巢癌新藥在美國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn),。金格拉斯稱,,在中國(guó)進(jìn)行的測(cè)試,表明其成分比目前發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)上的“同類(lèi)藥物可能更安全和有效”,。美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)是一道主要門(mén)檻,。中國(guó)曾出現(xiàn)由全球幾家大型制藥企業(yè)廣泛銷(xiāo)售的一種血液稀釋劑肝素含有被感染成分等丑聞,因此它在藥品安全方面的聲譽(yù)存在質(zhì)疑,?!岸姨拱渍f(shuō),美國(guó)食品和藥物管理局會(huì)有何反應(yīng)還無(wú)法得知,?!苯鸶窭乖跍麃喒緦⑽⑿竟镜目拱┧幬锍式辉u(píng)估后說(shuō)。滬亞公司向美國(guó)食品和藥物管理局遞交了所有在中國(guó)進(jìn)行的測(cè)試和結(jié)果,,后者宣布其有效,。2009年下半年,美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)它在美國(guó)進(jìn)行臨床人體試驗(yàn),。
????這就確立了滬亞公司的業(yè)務(wù)模式,。該公司并不打算憑一己之力將此類(lèi)抗癌劑帶入市場(chǎng),它只參與新藥的二期臨床試驗(yàn),。(一旦一種藥物基本的安全性在一期臨床得到確認(rèn),,那么旨在評(píng)估藥物有效性的二期試驗(yàn)將在更大范圍內(nèi)進(jìn)行,一般需要20~300人,。)如果藥品被證明有效,,那么滬亞公司就能通過(guò)向大型制藥公司或生物技術(shù)公司頒發(fā)在中國(guó)以外銷(xiāo)售該藥品的許可而獲得投資盈利,。
????對(duì)微芯公司來(lái)說(shuō),其誘惑力顯而易見(jiàn):它能夠給一家相對(duì)規(guī)模不大的中國(guó)公司提供全球觸角,。滬亞公司將會(huì)監(jiān)督在美國(guó)進(jìn)行的一期臨床試驗(yàn),。去年10月下旬,金格拉斯宣布了一項(xiàng)與位于北卡羅萊納州三角研究園(Triangle, N.C.)的昆泰跨國(guó)公司(Quintiles Transnational)的合作協(xié)議,,它們將共同把微芯公司的藥品開(kāi)發(fā)推向世界,。
????在由風(fēng)險(xiǎn)投資支持的生物技術(shù)領(lǐng)域,并不是所有人都相信滬亞公司的模式能夠成功,。盡管過(guò)去十年中國(guó)決心培育本土化的創(chuàng)新型生物技術(shù)行業(yè),,但它目前還沒(méi)有多少可拿得出手的成績(jī)。真正的創(chuàng)新型藥品(如兩年前中國(guó)開(kāi)發(fā)的一種可口服的抗霍亂疫苗)少之又少,。金格拉斯和魯先平都認(rèn)為這“只是時(shí)間問(wèn)題”(金格拉斯語(yǔ)),,而且可能也不需要那么長(zhǎng)的時(shí)間。
????目前金格拉斯監(jiān)管著在至少54家中國(guó)研究所和大學(xué)進(jìn)行的工作,,她認(rèn)為自己確實(shí)已經(jīng)站到了即將到來(lái)的創(chuàng)新潮的前沿,。滬亞在中國(guó)建立了超過(guò)3,000種藥品的關(guān)系渠道?!斑@個(gè)數(shù)目很大,。”昆泰跨國(guó)公司首席執(zhí)行官丹尼斯·吉林斯(Dennis Gillings)說(shuō),。這對(duì)于一個(gè)在過(guò)去幾年里都沒(méi)有多少真正創(chuàng)新型藥物進(jìn)入市場(chǎng)的國(guó)家來(lái)說(shuō)確實(shí)非同尋常,。
????像魯先平這樣的“海歸”正推動(dòng)著這股潮流。微芯公司的研發(fā)部門(mén)現(xiàn)在聘有55位科學(xué)家,,而他們已經(jīng)生產(chǎn)出來(lái)的抗癌藥物正是金格拉斯理論的初步試探,。如果它能在美國(guó)像中國(guó)那樣成功通過(guò)試驗(yàn),那么她和魯“香檳”就要互相舉杯慶賀了,。
????譯者:陳曄
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