美國正式批準首款抗新冠藥引爭議 ,，本周疫苗三期數(shù)據(jù)有望披露
2020-10-26 10:05
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美國FDA近日正式批準吉利德科學公司的瑞德西韋用于治療新冠住院患者,，這是全球首個也是目前為止唯一獲得批準的抗新冠藥物。與此同時,，制藥公司在研的新冠疫苗后期臨床相關數(shù)據(jù)也有望于本周披露,。
盡管吉利德公司發(fā)布的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示瑞德西韋對縮短病程以及減緩疾病進展有益處，但是一項來自世衛(wèi)組織（WHO）更大規(guī)模的臨床研究認為,，瑞德西韋對于降低新冠病死率沒有明顯益處,，甚至沒有任何影響。這令瑞德西韋獲得美國FDA批準后引發(fā)巨大爭議,。世衛(wèi)組織負責國際公共衛(wèi)生的計劃的副總干事蘇米亞·斯瓦米納坦（Soumya Swaminathan）表示：“在給予藥物批準前,，對瑞德西韋進行審查的官員應該考慮所有的證據(jù)，包括失敗的臨床試驗,?！?a style="color:#b6b6be;white-space: nowrap;" class="article-link" id="newSpecialLink" target="_blank" rel="noopener" data-find-id="732"> | 相關閱讀（第一財經(jīng)）
盡管吉利德公司發(fā)布的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示瑞德西韋對縮短病程以及減緩疾病進展有益處，但是一項來自世衛(wèi)組織（WHO）更大規(guī)模的臨床研究認為,，瑞德西韋對于降低新冠病死率沒有明顯益處,，甚至沒有任何影響。這令瑞德西韋獲得美國FDA批準后引發(fā)巨大爭議,。世衛(wèi)組織負責國際公共衛(wèi)生的計劃的副總干事蘇米亞·斯瓦米納坦（Soumya Swaminathan）表示：“在給予藥物批準前,，對瑞德西韋進行審查的官員應該考慮所有的證據(jù)，包括失敗的臨床試驗,?！?a style="color:#b6b6be;white-space: nowrap;" class="article-link" id="newSpecialLink" target="_blank" rel="noopener" data-find-id="732"> | 相關閱讀（第一財經(jīng)）
51
田律師
看歐美這動作,，一來開始加速疫苗審批流程，二來美國批準瑞德西韋為抗新冠藥,?？磥須W美秋冬季的第二波疫情來勢洶洶，逼得政府不得不采取非常規(guī)手段,，批準藥物試驗效果并不良好的藥物做新冠特效藥了,。
11
陳CC
FDA和WHO關于瑞德西韋的評估流程其實并不是完全一致的,，通俗點說就是在“這個藥有沒有效”上,，對“有效”的定義不完全一樣，所以這種看似大相徑庭的爭議還需要理性看待,。但目前的結(jié)果是,，雙方結(jié)論都是，對重癥病人幾乎等同于“安慰劑”,，可能的價值主要體現(xiàn)在輕癥病人加速好轉(zhuǎn),。
瑞德西韋沉寂了良久，中間人們都把目光轉(zhuǎn)向了疫苗,，可能是由于對大部分人來說,，預防比治療重要。但隨著感染人數(shù)不斷激增,，兩條路徑也幾乎同步發(fā)展,，但都艱難重重：無論是疫苗還是特效藥，都因為出現(xiàn)副作用而走走停停,。加上這場競蒙上了太濃的政治色彩,，想要完全回歸醫(yī)藥科學問題、輕裝上陣,，也是奢求,。
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