阿爾茨海默病(AD)是發(fā)生于老年和老年前期,、以進(jìn)行性認(rèn)知功能障礙和行為損害為特征的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性病變,。一般孩子在3歲前記憶被抹去了，沒人會計較,；可是有豐富記憶的成人突然對過去都不記得了,，那該是多么難過的事情？治療這種記憶障礙阿爾茨海默病一直是醫(yī)學(xué)界的難題,。日前FDA加速批準(zhǔn)尚在臨床試驗中阿爾茨海默氏癥藥物lecanemab,，給患者又帶來新的希望。

歷史上FDA首次批準(zhǔn)治療阿爾茨海默病新藥Aducanumab是在2021年,。當(dāng)時Aducanumab的臨床開發(fā)項目針對的是早期輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病的輕度病例,，而不是后續(xù)發(fā)展的病例。對于患者渴望的新藥,，科學(xué)家們對于藥的有效性卻存在著嚴(yán)重分歧,。Aducanumab獲得FDA批準(zhǔn)的道路一直很坎坷，曾經(jīng)經(jīng)歷過臨床試驗停止,，而且FDA咨詢小組并不完全相信該藥物的有效性,。2019年3月，Aducanumab的兩項III期臨床試驗被終止,，最后FDA也是通過“加速批準(zhǔn)”程序給了Aducanumab用于臨床試驗機(jī)會,。

此次FDA加速批準(zhǔn)lecanemab，美國眾議院民主黨對此有所擔(dān)心,，并發(fā)布報告提醒,。這也是對FDA在2021年批準(zhǔn)的阿爾茨海默氏癥治療藥物Aduhelm，事實(shí)上在臨床上沒有明顯改善癥狀,，而且認(rèn)為FDA在審批過程中也充滿瑕疵,。而確實(shí)存在的，用過lecanemab治療后,，加重腦腫脹,、腦出血癥狀等不良反應(yīng)，也是引發(fā)人們對新藥療效和安全性的擔(dān)憂,。

希望有效果