中國首款新冠特效藥獲批上市,,能擋住奧密克戎嗎,?

朱墨竹
天下苦疫情久矣,,有特效藥問世大家都振奮不已,,在國內(nèi)獲得藥監(jiān)局緊急審批也在情理之中。
不過國內(nèi)確診病例不多,,驗證藥物實際效應的機會少,,所以在我看來,還是要看能否從FDA得到緊急審批上市,。畢竟從世界范圍來看,,疫情嚴重的很多國家和地區(qū)是直接認可FDA的審核結(jié)果的。
通過clinicaltrials.gov,,可以看到這款組合療法的臨床試驗進度,,其中,包含二期臨床和部分三期試驗項目的ACTIV-2,,總計參與志愿者有8797人,,預計完成時間在本月底,即2021年12月31日,。包含剩余三期臨床試驗項目的ACTIV-3,,即驗證不同藥物治療效果和安全性的內(nèi)容,預計將于2022年七月完成,。
我FDA官網(wǎng)上還沒有找到這款療法的申請進度,。可能正在遞交申請過程中吧

東木
首先,,實現(xiàn)國產(chǎn)新冠中和抗體零的突破,,可喜可賀。其次,,從臨床試驗結(jié)果來看,,使患者死亡和住院風險降低80%,也是非常不錯的結(jié)果,。
不過,也要看到這是臨床試驗結(jié)果,,而且面對的不是Omicron毒株,。所以,藥是否有效還要看臨床實踐,。從瑞得西偉 ,,到疫苗,到加強針,。國外也聲稱研制新冠“特效藥”,,那么為什么美國今年死亡人數(shù)比去年還高?有些“特效藥”我看到的數(shù)據(jù)是剛出來時效果都挺好,,但后面都是不斷下降,。當時消息出來時,,股票是漲了不少。所以,,也不知道是炒股的放的消息數(shù)據(jù),,還是真實數(shù)據(jù)。
像HIV也是RNA病毒,,也是每次出來一個新藥就吹有效率,,但長期使用后都被打臉了。相比DNA病毒是雙鏈病毒比較穩(wěn)定,,RNA病毒是單鏈病毒,,天生變異非常快,,未來會不會產(chǎn)生抗藥性變異,,也不好說。
所以,,有“特效藥”的消息鼓舞人心可能是好事,,但切莫過度吹噓,真的把大家弄的以為特效藥來了,,馬上疫情就要結(jié)束了,,然后結(jié)束不了,這種反復的心理落差更要不得,。