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中國(guó)首款新冠特效藥獲批上市,,能擋住奧密克戎嗎,?

2021-12-11 12:00
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12月9日,北京,,清華大學(xué)召開新聞發(fā)布會(huì)宣布,,清華大學(xué)張林琦教授領(lǐng)銜研發(fā)中國(guó)首個(gè)抗新冠病毒特效藥獲批上市,,這標(biāo)志著中國(guó)擁有了首個(gè)全自主研發(fā)并經(jīng)過(guò)嚴(yán)格隨機(jī)、雙盲,、安慰劑對(duì)照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥,。如何應(yīng)對(duì)病毒不斷變異升級(jí),幾乎是每一款新冠藥物從立項(xiàng)開始就要考慮的問(wèn)題,。這款藥是否能擋住奧密克戎,,預(yù)計(jì)兩周內(nèi)會(huì)有進(jìn)一步的研究結(jié)果。 | 相關(guān)閱讀(財(cái)經(jīng)雜志)
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朱墨竹

朱墨竹

天下苦疫情久矣,,有特效藥問(wèn)世大家都振奮不已,,在國(guó)內(nèi)獲得藥監(jiān)局緊急審批也在情理之中。
不過(guò)國(guó)內(nèi)確診病例不多,,驗(yàn)證藥物實(shí)際效應(yīng)的機(jī)會(huì)少,,所以在我看來(lái),還是要看能否從FDA得到緊急審批上市,。畢竟從世界范圍來(lái)看,,疫情嚴(yán)重的很多國(guó)家和地區(qū)是直接認(rèn)可FDA的審核結(jié)果的。
通過(guò)clinicaltrials.gov,,可以看到這款組合療法的臨床試驗(yàn)進(jìn)度,,其中,包含二期臨床和部分三期試驗(yàn)項(xiàng)目的ACTIV-2,,總計(jì)參與志愿者有8797人,,預(yù)計(jì)完成時(shí)間在本月底,即2021年12月31日,。包含剩余三期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的ACTIV-3,,即驗(yàn)證不同藥物治療效果和安全性的內(nèi)容,預(yù)計(jì)將于2022年七月完成,。
我FDA官網(wǎng)上還沒(méi)有找到這款療法的申請(qǐng)進(jìn)度,。可能正在遞交申請(qǐng)過(guò)程中吧

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東木

東木

執(zhí)大象 天下往

首先,,實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)新冠中和抗體零的突破,,可喜可賀。其次,,從臨床試驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,,使患者死亡和住院風(fēng)險(xiǎn)降低80%,也是非常不錯(cuò)的結(jié)果,。

不過(guò),,也要看到這是臨床試驗(yàn)結(jié)果,而且面對(duì)的不是Omicron毒株。所以,,藥是否有效還要看臨床實(shí)踐,。從瑞得西偉 ,到疫苗,,到加強(qiáng)針,。國(guó)外也聲稱研制新冠“特效藥”,,那么為什么美國(guó)今年死亡人數(shù)比去年還高,?有些“特效藥”我看到的數(shù)據(jù)是剛出來(lái)時(shí)效果都挺好,但后面都是不斷下降,。當(dāng)時(shí)消息出來(lái)時(shí),,股票是漲了不少。所以,,也不知道是炒股的放的消息數(shù)據(jù),,還是真實(shí)數(shù)據(jù)。

像HIV也是RNA病毒,,也是每次出來(lái)一個(gè)新藥就吹有效率,,但長(zhǎng)期使用后都被打臉了。相比DNA病毒是雙鏈病毒比較穩(wěn)定,,RNA病毒是單鏈病毒,,天生變異非常快,,未來(lái)會(huì)不會(huì)產(chǎn)生抗藥性變異,,也不好說(shuō)。

所以,,有“特效藥”的消息鼓舞人心可能是好事,,但切莫過(guò)度吹噓,真的把大家弄的以為特效藥來(lái)了,,馬上疫情就要結(jié)束了,,然后結(jié)束不了,這種反復(fù)的心理落差更要不得,。

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