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FDA批準(zhǔn)的阿爾茲海默癥藥物究竟有何弊端,?

2021-06-11 11:00
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因反對(duì)美國(guó)食物和藥物管理局批準(zhǔn)美國(guó)Biogen公司生產(chǎn)的藥物aducanumab用于治療阿爾茨海默癥,,投票反對(duì)批準(zhǔn)的神經(jīng)病學(xué)家戴維·諾普曼和喬爾·佩爾穆特相繼辭去委員會(huì)的職務(wù),。他們表示對(duì)美國(guó)食物和藥物管理局處理委員會(huì)意見的方式感到失望。 | 相關(guān)閱讀(央視)
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包不平

包不平

專家辭職,并不會(huì)影響FDA已經(jīng)做出的批準(zhǔn)上市的決定,,但是會(huì)影響人們對(duì)這一藥物的信任度。事實(shí)上,,對(duì)此藥物的爭(zhēng)議一直存在,,因?yàn)樵谂R床試驗(yàn)中,相關(guān)數(shù)據(jù)并沒有強(qiáng)有力地證明其有效性,。

對(duì)阿爾茲海默患者來(lái)說(shuō),,這一藥物可能成為救命稻草也可能只是一個(gè)耀眼的肥皂泡,對(duì)藥廠來(lái)說(shuō),,它可能帶來(lái)巨額利潤(rùn),,但是也可能令其公信力坍塌。

好在FDA并非無(wú)條件批準(zhǔn),,而是要求百健繼續(xù)推進(jìn)第四期臨床,,以證明其有效性,這可以視為FDA預(yù)留了后手,。

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南橋北橋不是橋

南橋北橋不是橋

媒體人,,各憑態(tài)度馭風(fēng)浪。

藥監(jiān)局背后是暗流涌動(dòng)與病患的掙扎,。阿爾茨海默癥是一種常見的癡呆癥,,全球有近五千萬(wàn)名癡呆癥患者其中就有近60%是阿爾茲海默癥。而這些病患中,,大多數(shù)年齡為65歲以上,,所以也常被我們稱作老年癡呆癥。這種疾病在過去的十年里,,已經(jīng)有超過百種療法失效,,效果顯著的新藥能夠研發(fā)成功,對(duì)于患者來(lái)說(shuō)是極大的福音,。但表面背后并不是這么簡(jiǎn)單,。

首先要清楚一點(diǎn),健康市場(chǎng),,不是來(lái)做公益的,,是要賺錢的。即便大部分國(guó)家及地區(qū)政府會(huì)給予補(bǔ)貼,但醫(yī)藥研發(fā)也要投入大量的成本,,從研發(fā)到臨床試驗(yàn),,走過的路是很長(zhǎng)的。而新藥的出現(xiàn),,尤其是有顯著療效的新藥,,如果能夠?qū)徟ㄟ^,對(duì)于現(xiàn)有市場(chǎng)的沖擊是不可估量的,。據(jù)消息,,該新藥的審批沒能通過,兩名FDA專家離職抗議,,其背后的原因值得深思,。

在社會(huì)利益與經(jīng)濟(jì)利益相沖突時(shí),我們又該怎樣權(quán)衡,?

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