????FDA新任局長(zhǎng)瑪格麗特?漢伯格想重建美國(guó)人對(duì)這家名譽(yù)掃地的機(jī)構(gòu)的信心,。

????作者：David Ewing Duncan

????今年5月,，瑪格麗特?漢伯格（Margaret Hamburg）成為美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）第21任局長(zhǎng)。長(zhǎng)期以來(lái),，食物危機(jī)處理不當(dāng)和多次藥品召回,，如止痛藥萬(wàn)絡(luò)（Vioxx）的召回，都使FDA備受指責(zé),。

????漢伯格專長(zhǎng)于科學(xué)研究和公共衛(wèi)生,。醫(yī)生出身的她，在1990年到1997年期間出任紐約市衛(wèi)生局局長(zhǎng),，之后成為生物科學(xué)程序公司（Biological Programs）的副總裁和核威脅倡議組織的資深科學(xué)家,。

????最近，她出席了在克里夫蘭醫(yī)學(xué)中心（Cleveland Clinic）舉行的醫(yī)療保健峰會(huì),。在大會(huì)期間,，她同大衛(wèi)?艾溫?鄧肯（David Ewing Duncan）談?wù)摿藶镕DA尋找更多資金，使FDA更加強(qiáng)硬,，重拾公眾信心等問(wèn)題,。以下是對(duì)她采訪的節(jié)選內(nèi)容：

????問(wèn)：能否介紹下您對(duì)FDA的愿景和要做的首要事項(xiàng)？

????答：首先,，我想重建公眾對(duì)FDA的信任,，它一定會(huì)以科學(xué)為基礎(chǔ)。我要呼吁讓FDA獲得所需的足夠資金,。從FDA負(fù)責(zé)的事務(wù)上看,，我們現(xiàn)在經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足。美國(guó)人每花費(fèi)一美元都有25美分由FDA監(jiān)管,。

????問(wèn)：您如何使管理科學(xué)成為創(chuàng)新的一個(gè)關(guān)鍵部分,？

????答：我認(rèn)為，作為一個(gè)國(guó)家,，美國(guó)有必要深化我們?cè)诠芾砜茖W(xué)方面的承諾,，使管理科學(xué)在更廣泛的科學(xué)事業(yè)中更有活力更受尊重。這是確保這一承諾下的科學(xué)新發(fā)現(xiàn)能夠切實(shí)轉(zhuǎn)化為新治療方法的關(guān)鍵所在,。

????問(wèn)：幾年前一項(xiàng)哈里斯民意測(cè)驗(yàn)顯示,，只有36%的美國(guó)人信任FDA，而70年代這一數(shù)字是80%,。您要如何重建公眾信心呢,？

????答：我想最重要的是打破“FDA是個(gè)暗箱操作的官僚機(jī)構(gòu)”的想法。這也是為什么現(xiàn)在實(shí)施的透明行動(dòng)如此重要,。FDA每天都要做重大決定,，都是關(guān)于批準(zhǔn)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品以及保障食物供應(yīng)的。要想讓決策過(guò)程更加公開(kāi)透明,，重建公眾信任和信心,，我覺(jué)得我們還有很長(zhǎng)一段路要走。

????不得不承認(rèn)我們生活在一個(gè)充滿危機(jī)和危險(xiǎn)的世界里,，但是通過(guò)付出更多努力我們可以防止這些問(wèn)題出現(xiàn),。面對(duì)危機(jī)我們必須不怕溝通，不能像以前一樣嚴(yán)陣以待,。我們已經(jīng)開(kāi)始認(rèn)真總結(jié)過(guò)去的問(wèn)題,，從失誤中吸取教訓(xùn)。

????問(wèn)：自從您接管FDA,，還沒(méi)碰到真正的危機(jī)吧,。

????答：我成為局長(zhǎng)以來(lái)，F(xiàn)DA一直很幸運(yùn),。我們還沒(méi)遇到過(guò)危機(jī)或者四面楚歌的狀況,，但愿運(yùn)氣一直這么好。這讓我們有機(jī)會(huì)建立自己的團(tuán)隊(duì)，研究關(guān)于這個(gè)組織的一些問(wèn)題,。

????問(wèn)：今年預(yù)算已經(jīng)增加了19%,，達(dá)到30億美元。平均來(lái)算,，合每個(gè)美國(guó)人10美元,，用這些錢管理美國(guó)經(jīng)濟(jì)的2萬(wàn)億美元，您認(rèn)為夠嗎,？

????答：FDA資金不足的狀況已經(jīng)有很長(zhǎng)一段時(shí)間了,，要想恢復(fù)資金水平，達(dá)到所需程度,，可能要經(jīng)歷幾個(gè)財(cái)政預(yù)算案編制周期,。

????過(guò)去幾年里FDA的資金有所增加，看起來(lái)這種情況會(huì)持續(xù)下去,。如果大量投資生物制藥研究,，而在管理科學(xué)和支持FDA發(fā)展上的投資甚微的話，我們就是在削弱自己的最大利益了,。

????問(wèn)：有沒(méi)有討論過(guò)把食物和藥品分開(kāi)管理,？

????答：即使在我上任前，我就感到食品安全存在準(zhǔn)危機(jī),。所以我們要在當(dāng)前組織內(nèi)加強(qiáng)食品安全工作,，推遲重組決定，直到我們出臺(tái)更多能夠保護(hù)美國(guó)人民的制度,。

????我新設(shè)了一個(gè)職位——專管食品的副局長(zhǎng),，他會(huì)幫助我們?cè)贔DA內(nèi)部團(tuán)結(jié)食品安全的各個(gè)部門，以確保我們擁有實(shí)權(quán)并有真正負(fù)責(zé)的人,。

????問(wèn)：部分新資金會(huì)用來(lái)推動(dòng)海外的檢驗(yàn)進(jìn)度嗎,？

????答：我們的確需要加強(qiáng)海外檢驗(yàn)?zāi)芰ΑＮ覀円芮械呐c海外同類機(jī)構(gòu)進(jìn)行信息和戰(zhàn)略共享,，同時(shí)也是種責(zé)任共擔(dān),。對(duì)那些制度欠發(fā)達(dá)的國(guó)家，我們有責(zé)任提供技術(shù)支持和能力建設(shè),。

????問(wèn)：FDA有了一項(xiàng)新職責(zé)——煙草管理,。你們已經(jīng)禁止香煙，下一步計(jì)劃是什么呢,？

????答：我們創(chuàng)建了一個(gè)新的煙草產(chǎn)品研究中心,，任命了一個(gè)非常出色的人擔(dān)任主管。我們會(huì)繼續(xù)推動(dòng)標(biāo)簽領(lǐng)域和其他有關(guān)煙草產(chǎn)品領(lǐng)域的發(fā)展,，尤其是對(duì)未成年人的市場(chǎng)監(jiān)管,。我們要研究煙草產(chǎn)品的成分,。在美國(guó)，香煙是造成可預(yù)防性死亡的最大元兇,，因此這是我們履行保障公共衛(wèi)生使命的歷史性機(jī)遇,。

????問(wèn)：您打算如何加快藥物發(fā)展進(jìn)程？

????答：這要看我們?nèi)绾魏?jiǎn)化工作方式,，如何讓監(jiān)管過(guò)程更加有效,。把新興科學(xué)應(yīng)用到管理過(guò)程中是切實(shí)可行的,。我們要看如何發(fā)展和實(shí)施生物標(biāo)記和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型,，這是FDA急需完成的任務(wù)。

????問(wèn)：最近您發(fā)表了一篇關(guān)于執(zhí)行的演講,，您的目標(biāo)是什么,？

????答：我們的目標(biāo)是同整個(gè)行業(yè)合作，防止出現(xiàn)問(wèn)題或者真有問(wèn)題發(fā)生時(shí)我們能快速找到癥結(jié)所在,。但是如果他們不配合,，我們就要準(zhǔn)備采取行動(dòng)了。公眾想要一個(gè)強(qiáng)大的FDA,，因?yàn)橹挥蠪DA強(qiáng)大才能讓他們信任FDA通過(guò)的產(chǎn)品,，從而最終加強(qiáng)行業(yè)發(fā)展。

????問(wèn)：FDA會(huì)如何行動(dòng)改善食物的營(yíng)養(yǎng)成分,？

????答：顯而易見(jiàn),，鈉、脂肪和糖是導(dǎo)致疾病的三大誘因,，如肥胖,，糖尿病和心腦血管疾病。通過(guò)營(yíng)養(yǎng)成分標(biāo)簽方面的各項(xiàng)行動(dòng),，我們不僅告知消費(fèi)者如何選擇健康產(chǎn)品,，還能推動(dòng)企業(yè)發(fā)展產(chǎn)品戰(zhàn)略，減少這些導(dǎo)致疾病的成分,。

????大衛(wèi)?艾溫?鄧肯的新書(shū)是《實(shí)驗(yàn)者：一個(gè)人的身體所揭示的有關(guān)他的未來(lái),，您的健康和我們這個(gè)有毒世界的現(xiàn)實(shí)》