????FDA新任局長瑪格麗特?漢伯格想重建美國人對這家名譽掃地的機構(gòu)的信心,。

????作者：David Ewing Duncan

????今年5月,，瑪格麗特?漢伯格（Margaret Hamburg）成為美國食品和藥物管理局（FDA）第21任局長,。長期以來,，食物危機處理不當(dāng)和多次藥品召回,，如止痛藥萬絡(luò)（Vioxx）的召回,，都使FDA備受指責(zé),。

????漢伯格專長于科學(xué)研究和公共衛(wèi)生,。醫(yī)生出身的她，在1990年到1997年期間出任紐約市衛(wèi)生局局長,，之后成為生物科學(xué)程序公司（Biological Programs）的副總裁和核威脅倡議組織的資深科學(xué)家,。

????最近，她出席了在克里夫蘭醫(yī)學(xué)中心（Cleveland Clinic）舉行的醫(yī)療保健峰會,。在大會期間,，她同大衛(wèi)?艾溫?鄧肯（David Ewing Duncan）談?wù)摿藶镕DA尋找更多資金，使FDA更加強硬,，重拾公眾信心等問題,。以下是對她采訪的節(jié)選內(nèi)容：

????問：能否介紹下您對FDA的愿景和要做的首要事項？

????答：首先,，我想重建公眾對FDA的信任,，它一定會以科學(xué)為基礎(chǔ)。我要呼吁讓FDA獲得所需的足夠資金,。從FDA負(fù)責(zé)的事務(wù)上看,，我們現(xiàn)在經(jīng)費嚴(yán)重不足。美國人每花費一美元都有25美分由FDA監(jiān)管,。

????問：您如何使管理科學(xué)成為創(chuàng)新的一個關(guān)鍵部分,？

????答：我認(rèn)為，作為一個國家,，美國有必要深化我們在管理科學(xué)方面的承諾,，使管理科學(xué)在更廣泛的科學(xué)事業(yè)中更有活力更受尊重。這是確保這一承諾下的科學(xué)新發(fā)現(xiàn)能夠切實轉(zhuǎn)化為新治療方法的關(guān)鍵所在,。

????問：幾年前一項哈里斯民意測驗顯示,，只有36%的美國人信任FDA，而70年代這一數(shù)字是80%,。您要如何重建公眾信心呢,？

????答：我想最重要的是打破“FDA是個暗箱操作的官僚機構(gòu)”的想法,。這也是為什么現(xiàn)在實施的透明行動如此重要。FDA每天都要做重大決定,，都是關(guān)于批準(zhǔn)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品以及保障食物供應(yīng)的,。要想讓決策過程更加公開透明，重建公眾信任和信心,，我覺得我們還有很長一段路要走,。

????不得不承認(rèn)我們生活在一個充滿危機和危險的世界里，但是通過付出更多努力我們可以防止這些問題出現(xiàn),。面對危機我們必須不怕溝通,，不能像以前一樣嚴(yán)陣以待。我們已經(jīng)開始認(rèn)真總結(jié)過去的問題,，從失誤中吸取教訓(xùn),。

????問：自從您接管FDA，還沒碰到真正的危機吧,。

????答：我成為局長以來,，F(xiàn)DA一直很幸運。我們還沒遇到過危機或者四面楚歌的狀況,，但愿運氣一直這么好,。這讓我們有機會建立自己的團隊，研究關(guān)于這個組織的一些問題,。

????問：今年預(yù)算已經(jīng)增加了19%,，達到30億美元。平均來算,，合每個美國人10美元,，用這些錢管理美國經(jīng)濟的2萬億美元，您認(rèn)為夠嗎,？

????答：FDA資金不足的狀況已經(jīng)有很長一段時間了,，要想恢復(fù)資金水平，達到所需程度,，可能要經(jīng)歷幾個財政預(yù)算案編制周期,。

????過去幾年里FDA的資金有所增加，看起來這種情況會持續(xù)下去,。如果大量投資生物制藥研究,，而在管理科學(xué)和支持FDA發(fā)展上的投資甚微的話，我們就是在削弱自己的最大利益了,。

????問：有沒有討論過把食物和藥品分開管理,？

????答：即使在我上任前，我就感到食品安全存在準(zhǔn)危機。所以我們要在當(dāng)前組織內(nèi)加強食品安全工作,，推遲重組決定,，直到我們出臺更多能夠保護美國人民的制度。

????我新設(shè)了一個職位——專管食品的副局長,，他會幫助我們在FDA內(nèi)部團結(jié)食品安全的各個部門,，以確保我們擁有實權(quán)并有真正負(fù)責(zé)的人。

????問：部分新資金會用來推動海外的檢驗進度嗎,？

????答：我們的確需要加強海外檢驗?zāi)芰?。我們要更密切的與海外同類機構(gòu)進行信息和戰(zhàn)略共享,，同時也是種責(zé)任共擔(dān),。對那些制度欠發(fā)達的國家，我們有責(zé)任提供技術(shù)支持和能力建設(shè),。

????問：FDA有了一項新職責(zé)——煙草管理,。你們已經(jīng)禁止香煙，下一步計劃是什么呢,？

????答：我們創(chuàng)建了一個新的煙草產(chǎn)品研究中心,，任命了一個非常出色的人擔(dān)任主管。我們會繼續(xù)推動標(biāo)簽領(lǐng)域和其他有關(guān)煙草產(chǎn)品領(lǐng)域的發(fā)展,，尤其是對未成年人的市場監(jiān)管,。我們要研究煙草產(chǎn)品的成分。在美國,，香煙是造成可預(yù)防性死亡的最大元兇,，因此這是我們履行保障公共衛(wèi)生使命的歷史性機遇。

????問：您打算如何加快藥物發(fā)展進程,？

????答：這要看我們?nèi)绾魏喕ぷ鞣绞?，如何讓監(jiān)管過程更加有效。把新興科學(xué)應(yīng)用到管理過程中是切實可行的,。我們要看如何發(fā)展和實施生物標(biāo)記和實驗動物模型,，這是FDA急需完成的任務(wù)。

????問：最近您發(fā)表了一篇關(guān)于執(zhí)行的演講,，您的目標(biāo)是什么,？

????答：我們的目標(biāo)是同整個行業(yè)合作，防止出現(xiàn)問題或者真有問題發(fā)生時我們能快速找到癥結(jié)所在,。但是如果他們不配合,，我們就要準(zhǔn)備采取行動了。公眾想要一個強大的FDA,，因為只有FDA強大才能讓他們信任FDA通過的產(chǎn)品,，從而最終加強行業(yè)發(fā)展。

????問：FDA會如何行動改善食物的營養(yǎng)成分？

????答：顯而易見,，鈉,、脂肪和糖是導(dǎo)致疾病的三大誘因，如肥胖,，糖尿病和心腦血管疾病,。通過營養(yǎng)成分標(biāo)簽方面的各項行動，我們不僅告知消費者如何選擇健康產(chǎn)品,，還能推動企業(yè)發(fā)展產(chǎn)品戰(zhàn)略,，減少這些導(dǎo)致疾病的成分。

????大衛(wèi)?艾溫?鄧肯的新書是《實驗者：一個人的身體所揭示的有關(guān)他的未來,，您的健康和我們這個有毒世界的現(xiàn)實》