安進新藥DMab在試驗中獲得成功
????對于安進這家生物技術(shù)公司而言,,一種治療骨癌和骨質(zhì)疏松癥的新藥可能使其收入大大增加。
????作者:Alyssa Abkowitz
????安進(Amgen)的一種試用藥物——名為狄諾塞麥(denosumab)——于7月7日達到新的里程碑,,這家生物技術(shù)公司宣布了該藥物針對骨癌的最新臨床試驗結(jié)果。對2000多名患者的試驗顯示,,同諾華(Novartis)制造的競爭藥物Zometa相比,,DMab——其療效是減緩骨質(zhì)破壞,而骨質(zhì)破壞是晚期癌癥病人的主要擔(dān)心,,也是大量并發(fā)癥的起因——延遲了損害發(fā)生所需的時間,。安進已將DMab作為骨質(zhì)疏松癥的治療藥物提交美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration),。
????安進首席執(zhí)行官凱文?謝爾(Kevin Sharer)向《財富》表示:“我們對此十分興奮,,我們研究此藥物已有15年時間。我們做了基本的生物學(xué)研究并投資了10億多美元,。我把自己的飯碗都押在它上面了,。”
????宣布上述消息之后的一天內(nèi),,安進的股價飆升了14%,,為4年來的最高漲幅。分析師們在評論中大做文章,,他們有些將安進的股價預(yù)期提高到每股70美元以上,,有些將對于DMab的年收入預(yù)期上調(diào)至高達30億美元。
????醫(yī)療保健投資銀行Leerink Swann的分析師史蒂夫?尤(Steve Yoo)在評論中預(yù)測,,到2012年,,DMab作為骨癌治療藥物在美國的銷售額可能達到5.58億美元。而該藥物作為骨質(zhì)疏松癥治療藥物同期在美國的銷售額可能總計超過20億美元,,據(jù)尤估計,,DMab的總收入將超過30億美元。
????相比之下,,Zometa去年的銷售額為14億美元,。尤指出,DMab的成本可能將超過Zometa,,但他警告稱對DMab定價過高可能限制該藥被開做治療骨質(zhì)疏松癥的處方藥,。
????DMab是一種生物學(xué)藥物——由活的有機物制成的藥物——通過降低控制負責(zé)破壞骨質(zhì)細胞的蛋白質(zhì)之活性來發(fā)揮作用,,這使它成為一種有價值的骨質(zhì)疏松癥療法。當被用作骨癌治療藥物時,,DMab瞄準某些類型的晚期癌癥十分普遍的轉(zhuǎn)移瘤,,據(jù)安進公司稱,在乳腺癌和前列腺癌癥患者身上,,轉(zhuǎn)移瘤的發(fā)生率達到近75%,。
????這家生物技術(shù)公司預(yù)計食品藥品管理局會在10月19日前對DMab作為骨質(zhì)疏松癥治療藥物做出決定。尤表示,,對于該藥物何時將作為骨癌治療藥物提交食品藥品管理局批準,,尚無時間表。但不論決定于何時做出,,批準DMab的兩種用途將大大推動安進公司的發(fā)展,。謝爾向《財富》表示:“我認為它對于患者將十分重要。因此,,它對于我們而言相當重要,。”
????譯者:熊靜
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